ppbClarkeModet /b | Regulatory Affairs | Senior Technical Profile /ppbUbicación: España (Comunidad de Madrid, País Vasco, Galicia, Cataluña, etc.) /b /ppEn bClarkeModet /b, firma líder en propiedad industrial, intelectual y servicios tecnológicos, ampliamos nuestro equipo de bRegulatory Affairs /b y buscamos incorporar un/a bTécnico/a Regulatorio/a senior /b con sólida experiencia en bFármacos /by bMedical Devices /b, especialmente en bsoftware y dispositivos médicos con IA /b. /ppBuscamos un perfil baltamente técnico /b, que quiera seguir creciendo en proyectos complejos y de alto impacto internacional. /ph3¿Cuál será tu rol? /h3pFormarás parte de un equipo especializado trabajando en proyectos regulatorios avanzados para clientes nacionales e internacionales, participando activamente en: /pulliDefinición y ejecución de broadmaps regulatorios /b para Medical Devices. /liliProyectos de baprobación y cumplimiento normativo /b en: /lilibFDA /b /lilibRegulación europea (CE Marking / MDR/IVDR) /b /liliAnálisis y resolución de bcasos regulatorios complejos /b. /liliParticipación en bproyectos europeos /b, con enfoque en análisis técnico-regulatorio. /liliTrabajo transversal en dispositivos médicos innovadores, incluyendo bsoftware y soluciones basadas en IA /b.



/li /ulh3¿Qué buscamos? /h3ullib5–7 años de experiencia /b en bRegulatory Affairs /b. /liliExperiencia demostrable en bMedical Devices /b (imprescindible). /liliExperiencia consolidada en: /liliRoadmaps regulatorios /liliFDA, marcado CE / MDR /liliEvaluación y gestión de casos /liliAnálisis de bproyectos europeos /b /lilibInglés bilingüe /b o bnativo /b(trabajo habitual en entorno internacional). /li /ulh3Encaje ideal /h3pEste rol puede encajar especialmente bien en perfiles que provengan de consultoras o entornos como: /pulliConsultoras especializadas en bMedical Devices e IVD /b /liliFirmas fuertes en bRegulatory Affairs /b farmacéutico y sanitario /liliConsultoras técnicas de bmarcado CE e ISO /b /liliGrandes compañías de servicios regulatorios y clínicos de alcance internacional /li /ulh3¿Qué ofrecemos? /h3ulliUbicación: España (Madrid, Barcelona, Bilbao, Galicia, etc.) /liliContrato indefinido /liliFormato híbrido (teletrabajo 2 días a la semana) /lili2 semanas de teletrabajo extra en julio y agosto /liliFlexibilidad horaria /liliSeguro médico /liliSeguro de vida /liliFormación adaptada /liliOtros incentivos fiscales y de bienestar /liliDesarrollo profesional en una firma de referencia como bClarkeModet /b. /li /ul /p #J-18808-Ljbffr

📌 Regulatory Affairs Specialist (España)
🏢 ClarkeModet
📍 España