ppLiderar la gestión integral de calidad de los productos y proyectos asignados, actuando como referente de Quality en iniciativas de alta complejidad relacionadas con fabricación, transferencias tecnológicas, validaciones, cambios de ciclo de vida, remediaciones y compromisos regulatorios, garantizando siempre el cumplimiento GMP y la preparación ante inspecciones. /ph3Responsabilidades principales: /h3ulliActuar como responsable de Calidad para los productos y proyectos asignados, asegurando el cumplimiento GMP, la alineación regulatoria y la continuidad del suministro. /liliLiderar la gestión y resolución de desviaciones críticas, OOS/OOT, reclamaciones y eventos de calidad de alto impacto. /liliParticipar activamente en transferencias tecnológicas, validaciones de proceso y analíticas, cambios de fabricación y lanzamientos de nuevos productos. /liliActuar como interlocutor de Calidad ante auditorías, inspecciones regulatorias y autoridades sanitarias. /liliCoordinar la resolución de incidencias complejas con CMOs, fabricantes de APIs, laboratorios externos y centros productivos. /liliImpulsar la gestión de riesgos de calidad y definir estrategias de mitigación para garantizar el cumplimiento y el suministro. /liliColaborar estrechamente con áreas como Regulatory Affairs, Supply Chain, CMC,



Clinical Development y Business Units en proyectos globales. /liliLiderar actividades relacionadas con nitrosaminas e impurezas elementales de acuerdo con los requisitos regulatorios internacionales. /li /ulh3Descripción del perfil: /h3p¿Qué buscamos? /pulliGrado en Farmacia o Ciencias de la Salud. /liliMás de 5 años de experiencia en Calidad o Fabricación dentro de la industria farmacéutica y entornos GMP. /liliExperiencia en gestión de proyectos, transferencias tecnológicas, validaciones y relación con fabricantes externos. /liliConocimientos sólidos de GMP, GDP, ICH y sistemas de gestión de calidad. /liliNivel alto de inglés (C1). /liliCapacidad de liderazgo, toma de decisiones, gestión de stakeholders y trabajo en entornos internacionales. /li /ulh3Ofrecemos: /h3p¿Qué ofrecemos? /pulliIncorporación a una compañía farmacéutica internacional con un fuerte compromiso con la innovación y la excelencia. /liliParticipación en proyectos estratégicos con impacto global. /liliEntorno dinámico y colaborativo, con interacción constante con equipos internacionales. /liliOportunidades de crecimiento profesional y crecimiento dentro de una organización en transformación. /liliPosición basada en Barcelona con exposición internacional. /li /ul /p #J-18808-Ljbffr

📌 Global Product Quality Expert (Barcelona)
🏢 ESTEVE
📍 Barcelona