Job Description

Buscamos un MES Subject Matter Expert (SME) con experiencia demostrable en entornos farmacéuticos para apoyar el diseño, la implantación, la estandarización y la mejora continua de soluciones MES (Manufacturing Execution Systems).

La persona seleccionada actuará como referente en materia MES, colaborando estrechamente con equipos de Producción, Calidad, Validación e IT para garantizar que las soluciones implementadas cubren las necesidades del negocio y cumplen con los requisitos regulatorios. Participará en la definición de procesos, diseño funcional, integraciones y mejores prácticas dentro de entornos farmacéuticos altamente regulados.

Responsabilidades

- Actuar como experto MES para procesos de ejecución de fabricación dentro de entornos farmacéuticos.
- Participar en la definición y revisión de Process Requirement Specifications (PRS) y diseños funcionales.
- Asesorar en el diseño de recetas, Electronic Batch Records (EBR)



y procesos de fabricación.
- Impulsar iniciativas de estandarización y armonización mediante plantillas, librerías y mejores prácticas reutilizables.
- Colaborar con equipos de Producción, Calidad, Validación e IT para alinear los requisitos de negocio con las capacidades del sistema MES.
- Participar en el diseño y revisión de integraciones entre MES y otros sistemas corporativos o de planta.
- Apoyar la definición de arquitecturas funcionales y flujos de datos relacionados con la ejecución de fabricación.
- Dar soporte a actividades de testing, validación, despliegue y hypercare.
- Facilitar la transferencia de conocimiento y actuar como mentor para otros miembros del equipo.
- Contribuir a iniciativas de mejora continua y gobierno de soluciones MES.

📌 Subject Matter Expert - MES (Barcelona)
🏢 Fusion Consulting
📍 Barcelona