Stellenbeschreibung

Der/Die Koordinator/in für digitale Biomarker unterstützt die Implementierung und den Betrieb von Projekten im Bereich digitaler Biomarker. Zu den Aufgaben gehören die Koordination von Patienten, Forschungszentren, klinischen und technischen Teams, die Verwaltung von Daten, die von Wearables und mobilen Gesundheitsplattformen (mHealth) erfasst werden, die Sicherstellung der Integrität, Genauigkeit und Konformität der digitalen Biomarkerdaten sowie die Bereitstellung hochwertiger Datenunterstützung für die klinische Forschung, die Arzneimittelentwicklung und die Präzisionsmedizin.

Aufgaben

I. Projektkoordination

Koordination der Implementierung von Projekten im Bereich digitaler Biomarker.

Überwachung von Projektzeitplänen und wichtigen Meilensteinen.

Koordination mit Forschungszentren, Krankenhäusern und Partnern.

Planung von Projektmeetings und Protokollierung von Maßnahmen.

Unterstützung des Projektdokumentenmanagements.

II. Gerätemanagement

Koordination der Ausgabe und Rückgabe von Wearables.

Überwachung des Gerätebestands und des Nutzungsstatus.

Unterstützung bei der Gerätekonfiguration, -aktivierung und -prüfung.

Koordination von Gerätereparaturen, -austausch und -aktualisierungen.

Pflege der Nutzungsdaten der Geräte.

III. Datenmanagement

Erfassung digitaler Biomarkerdaten.

Überprüfung der Datenintegrität und -konsistenz.

Unterstützung beim Umgang mit fehlenden und fehlerhaften Daten.

Aktualisierung klinischer Datenbanken. Unterstützung beim Datenexport und der Datenorganisation.

IV. Patientenbetreuung

Anleitung von Patienten zur Nutzung von Wearables und mobilen Anwendungen.

Beantwortung von Fragen zur Gerätenutzung.

Schulung der Patienten zur Therapietreue.

Koordination von Nachsorgeterminen.





Unterstützung von Fernüberwachungsprozessen.

V. Unterstützung klinischer Abläufe

Unterstützung von Forschungsteams bei der Durchführung digitaler Gesundheitsprojekte.

Koordination von Forschungsproben und zugehörigem Material.

Schulung zum Projektfortschritt.

Unterstützung der Datenerfassung in klinischen Studien.

Unterstützung bei der Erstellung von Projektberichten.

VI. Qualität und Compliance

Sicherstellung der Einhaltung des Forschungsprotokolls bei der Datenerfassung.

Einhaltung von HIPAA, GCP (Good Clinical Practice) und Datenschutzbestimmungen.

Unterstützung interner Qualitätsaudits.

Unterstützung bei der Behebung von Datenabweichungen.

Pflege der Projektdokumentation und der Audit-Protokolle.

VII. Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit

Pflegen Sie eine enge Zusammenarbeit mit den folgenden Teams:

Klinisches Forschungsteam

Klinisches Datenmanagement-Team

Biostatistik-Team

F&E-Team;

Medizinische Abteilung

Softwareentwicklungsteam

Kundenerfolgsteam

Auftragsforschungsinstitute (CROs)

Verwendete Systeme und Tools

Kenntnisse der folgenden Tools sind wünschenswert:

Plattformen für klinische Forschung

Medidata Rave

REDCap

Oracle Clinical

Veeva Vault

Datenplattformen

Microsoft Excel (Fortgeschritten)

Power BI

Tableau

SQL (Grundlagen)

Digitale Gesundheitsplattformen

Apple HealthKit

Google Health Connect

Fitbit Enterprise

Garmin Health





Medizinische Plattformen für die Fernüberwachung von Patienten (RPM)

Projektmanagement-Tools

Jira

Asana

Monday.com

Microsoft Project

Qualifikationen

Ausbildung

Bachelor-Abschluss oder höher (bevorzugt) Für folgende Studienrichtungen:

Biomedizintechnik

Biotechnologie

Lebenswissenschaften

Öffentliche Gesundheit

Klinische Forschung

Medizinische Informatik

Gesundheitsmanagement

Data Science

Berufserfahrung: 1–3 Jahre Erfahrung in den Bereichen digitale Gesundheit, klinische Forschung, Datenkoordination oder verwandten Medizintechnikbereichen.

Erfahrung in Projekten zu digitaler Gesundheit, Telemedizin oder Wearables ist wünschenswert.

Kenntnisse der GCP-Richtlinien und klinischer Forschungsprozesse sind wünschenswert.

Fachliche Kompetenzen: Digitale Gesundheitskenntnisse: Verständnis des Konzepts und der Anwendung digitaler Biomarker. Erfahrung mit tragbaren medizinischen Geräten und mobilen Gesundheitsplattformen. Verständnis des Prozesses der Telemedizin.

Datenmanagement: Sicherer Umgang mit Excel (PivotTables, Power Query, XLOOKUP usw.).

Fähigkeit zur Erstellung von Berichten zur Datenqualität und zum operativen Geschäft.

Kenntnisse klinischer Datenmanagementsysteme (EDC) und grundlegende SQL-Kenntnisse sind wünschenswert.

Regulatorisches Wissen

Kenntnisse

HIPAA (Krankenversicherungspolice)

GCP (Gute Klinische Praxis)

FDA-Leitlinien für digitale Gesundheitsprodukte

Anforderungen an Datensicherheit und Patientendatenschutz

Kernkompetenzen

Projektkoordination

Datenmanagement

Unterstützung klinischer Studien

Kommunikation und Koordination

Problemlösung

Zeitmanagement

Datenqualitätskontrolle

Compliance-Bewusstsein

Teamfähigkeit

📌 Koordinator für digitale Biomarker (Madrid)
🏢 Smart technology
📍 Madrid