Solutia Life Siciences (división de recruitment de Solutia) especializados en perfiles técnicos y de middle management en sectores farmacéutico, biotech y medical devices.

Para consolidada compañía farmacéutica de nivel internacional, especializada en el desarrollo y fabricación a terceros (CDMO) de medicamentos oncológicos y productos de alta potencia (HPAPI), seleccionamos un/a Operario/a de Zona Estéril (Asepsia y Liofilización) para sus instalaciones industriales ubicadas en Manlleu (Barcelona).

Misión del puesto: Ejecutar operaciones de producción en zonas clasificadas (asépticas) y procesos asociados de liofilización, garantizando el cumplimiento de GMP y la calidad del producto

Funciones:

- Preparación y puesta a punto de sala y equipos en zona estéril (vestimenta, entrada de materiales, limpieza y desinfección conforme a PNT).
- Ejecución de operaciones en entorno aséptico: manipulación de componentes estériles, conexiones, montajes y ajustes simples de equipos.
- Operación y limpieza de equipos de llenado/dosificación de viales o jeringas/ampollas (según línea), siguiendo instrucciones de fabricación.
- Realización de controles en proceso y toma de muestras (pH, volumen, integridad de filtros, controles visuales, etc.) conforme al plan establecido.
- Preparación, operación básica y soporte a ciclos de esterilización (autoclave/horno) y gestión de material estéril.
- Soporte a procesos de liofilización: preparación de cargas, conexión/descarga, manipulación de bandejas/viales, y verificación de parámetros críticos según guía de fabricación.
- Limpieza de salas (clasificadas y no clasificadas asociadas) con detergentes y desinfectantes dedicados, respetando rotaciones y tiempos de contacto.




- Registro de datos y cumplimentación de documentación GMP (guías de fabricación, registros de equipos, logbooks, desviaciones si aplica).
- Cumplimiento estricto de normas GMP, EHS y del Contamination Control Strategy (CCS) aplicable, incluyendo requisitos del Anexo 1.
- Cumplimiento de las normas GMP.
- Cumplimiento de las guías de fabricación, guías de dosificación y PNT’s.

Requisitos:

- Formación: ESO / CFGM o similar. Se valorará FP en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Química, Laboratorio, o afines.
- Conocimientos y/o formación específica en zonas asépticas y liofilización.
- Capacidad de ejecución rigurosa en entornos GMP: disciplina documental (GDP), trazabilidad y cumplimiento de procedimientos.
- Conocimiento práctico de trabajo en zonas asépticas y control de la contaminación (conducta aséptica, flujo unidireccional, limpieza/desinfección, gestión de materiales).
- Familiaridad con equipos de producción estéril y/o liofilización (llenadoras, autoclaves/ hornos, liofilizador): operación básica, limpieza y detección de incidencias.
- Buena comunicación y trabajo en equipo.
- Atención al detalle y enfoque a calidad.
- Capacidad para trabajar bajo presión manteniendo el cumplimiento de GMP.
- Persona responsable, práctica y orientada a la resolución de problemas.
- Se valorará Inglés (mínimo B1).
- Uso de HMI/SCADA de equipos (liofilizador, autoclave/horno, llenadora, lavadora, etc.) y cumplimentación de registros en papel o soporte electrónico.

Se ofrece:

- Contrato fijo
- Horario 7h-15h inicialmente, pero en 2027 se empezará a trabajar a turnos rotativos semanales de mañana y tarde. (7 a 15 y de 15-23)
- Incorporación: septiembre

📌 Operario/a Zona Estéril (Asepsia y Liofilización) (Manlleu)
🏢 Solutia Global Health Solutions
📍 Manlleu