Solutia Life Siciences (división de recruitment de Solutia) especializados en perfiles técnicos y de middle management en sectores farmacéutico, biotech y medical devices.

Para consolidada compañía farmacéutica de nivel internacional, especializada en el desarrollo y fabricación a terceros (CDMO) de medicamentos oncológicos y productos de alta potencia (HPAPI), seleccionamos un/a Operario/a de Zona Estéril (Asepsia y Liofilización) para sus instalaciones industriales ubicadas en Manlleu (Barcelona).

Misión del puesto: Ejecutar operaciones de producción en zonas clasificadas (ase´pticas) y procesos asociados de liofilización, garantizando el cumplimiento de GMP y la calidad del producto

Funciones

Preparación y puesta a punto de sala y equipos en zona estéril (vestimenta, entrada de materiales, limpieza y desinfección conforme a PNT).

Ejecución de operaciones en entorno aséptico: manipulación de componentes estériles, conexiones, montajes y ajustes simples de equipos.

Operación y limpieza de equipos de llenado/dosificación de viales o jeringas/ampollas (según línea), siguiendo instrucciones de fabricación.

Realización de controles en proceso y toma de muestras (pH, volumen, integridad de filtros, controles visuales, etc.) conforme al plan establecido.

Preparación, operación básica y soporte a ciclos de esterilización (autoclave/horno) y gestión de material estéril.

Soporte a procesos de liofilización: preparación de cargas, conexión/descarga, manipulación de bandejas/viales, y verificación de parámetros críticos según guía de fabricación.

Limpieza de salas (clasificadas y no clasificadas asociadas) con detergentes y desinfectantes dedicados,



respetando rotaciones y tiempos de contacto.

Registro de datos y cumplimentación de documentación GMP (guías de fabricación, registros de equipos, logbooks, desviaciones si aplica).

Cumplimiento estricto de normas GMP, EHS y del Contamination Control Strategy (CCS) aplicable, incluyendo requisitos del Anexo 1.

Cumplimiento de las normas GMP.

Cumplimiento de las guías de fabricación, guías de dosificación y PNT’s.

Requisitos

Formación: ESO / CFGM o similar.

Se valorará FP en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Química, Laboratorio, o afines.

Conocimientos y/o formación específica en zonas asépticas y liofilización.

Capacidad de ejecución rigurosa en entornos GMP: disciplina documental (GDP), trazabilidad y cumplimiento de procedimientos.

Conocimiento práctico de trabajo en zonas asépticas y control de la contaminación (conducta aséptica, flujo unidireccional, limpieza/desinfección, gestión de materiales).

Familiaridad con equipos de producción estéril y/o liofilización (llenadoras, autoclaves/ hornos, liofilizador): operación básica, limpieza y detección de incidencias.

Buena comunicación y trabajo en equipo.

Atención al detalle y enfoque a calidad.

Capacidad para trabajar bajo presión manteniendo el cumplimiento de GMP.

Persona responsable, práctica y orientada a la resolución de problemas.

Se valorará Inglés (mínimo B1).

Uso de HMI/SCADA de equipos (liofilizador, autoclave/horno, llenadora, lavadora, etc.) y cumplimentación de registros en papel o soporte electrónico.

Se ofrece

Contrato indefinido

Horario 7h-15h inicialmente, pero en 2027 se empezará a trabajar a horario rotativo semanales de mañana y tarde. (7 a 15 y de 15-23)

Incorporación: septiembre

📌 Operario/a Zona Estéril (Asepsia y Liofilización) (Manlleu)
🏢 Solutia Global Health Solutions
📍 Manlleu