Buscamos un/a Operario/a de Producción en Zona Estéril para incorporarse a una compañía farmacéutica. La persona seleccionada participará en las operaciones de fabricación en entornos clasificados y en procesos de liofilización, garantizando el cumplimiento de las normativas GMP, los estándares de calidad y los procedimientos internos establecidos.

Responsabilidades principales

- Preparar y acondicionar salas y equipos de producción en zona estéril, incluyendo procesos de vestimenta, limpieza, desinfección y entrada de materiales.

- Ejecutar operaciones en entorno aséptico, manipulando materiales y componentes estériles y realizando montajes o ajustes básicos de equipos.

- Operar, limpiar y verificar equipos de llenado y dosificación de productos estériles, siguiendo las instrucciones de fabricación.

- Realizar controles en proceso y toma de muestras para garantizar la calidad del producto.

- Dar soporte a procesos de esterilización mediante el uso de autoclaves, hornos y gestión de materiales estériles.

- Participar en actividades relacionadas con la liofilización, incluyendo preparación de cargas, carga y descarga de equipos, manipulación de viales y seguimiento de parámetros críticos.

- Llevar a cabo tareas de limpieza y desinfección de salas clasificadas y áreas de apoyo, respetando los procedimientos establecidos.

- Cumplimentar correctamente la documentación GMP asociada a la producción, registros de equipos y documentación de calidad.

- Comunicar incidencias y colaborar en investigaciones de desviaciones cuando sea necesario.

- Cumplir estrictamente con las normativas GMP, los procedimientos internos,



los estándares EHS y las directrices de control de contaminación aplicables.

Requisitos

- ESO, CFGM o formación equivalente.

- Valorable formación profesional en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Química, Laboratorio o disciplinas afines.

- Se valorará experiencia mínima de 2 años en producción farmacéutica en entornos estériles o asépticos.

- Muy valorable experiencia en procesos de liofilización y/o fabricación de productos inyectables.

Conocimientos técnicos

- Conocimiento de normativa GMP y buenas prácticas de documentación (GDP).

- Experiencia trabajando en zonas asépticas y en control de contaminación.

- Familiaridad con equipos de producción estéril como llenadoras, autoclaves, hornos esterilizadores y liofilizadores.

- Manejo básico de sistemas HMI/SCADA y cumplimentación de registros en soporte físico o electrónico.

- Inglés valorable (nivel B1 o superior).

Competencias personales

- Atención al detalle y orientación a la calidad.

- Capacidad para trabajar de forma rigurosa siguiendo procedimientos.

- Trabajo en equipo y buenas habilidades de comunicación.

- Responsabilidad, compromiso y orientación a la resolución de problemas.

- Capacidad para trabajar bajo presión manteniendo los estándares GMP.

Se ofrece

- Contrato fijo.

- Jornada intensiva de mañana (7:00 h a 15:00 h).

- Incorporación a una compañía farmacéutica con altos estándares de calidad.

- Entorno técnico especializado con posibilidades de aprendizaje y desarrollo profesional.

- Formación continua en procesos estériles, GMP y operaciones de fabricación farmacéutica.

📌 Operario/a Zona Estéril (Asepsia y Liofilización) (Manlleu)
🏢 HAYS Working for your Tomorrow
📍 Manlleu