p¿Te apasiona Regulatory Affairs y quieres contribuir al desarrollo de nuevos tratamientos? /pbr¿Le interesa este puesto? Puede encontrar toda la información relevante en la descripción a continuación.brpEn Crovelis, la CRO del grupo Insud Pharma, seguimos creciendo y buscamos incorporar un/a Senior Regulatory Affairs Specialist para unirse a nuestro equipo de Clinical Operations en Madrid. /ppSi tienes experiencia gestionando ensayos clínicos internacionales, trabajando con CTIS, el European Clinical Trials Regulation (EU CTR 536/2014) y procesos regulatorios con la FDA, esta puede ser la oportunidad que estabas esperando. /ppEn pocas palabras /pulliPosición: Senior Regulatory Affairs Specialist /liliUbicación: Madrid, España /liliExperiencia: +5 años en Regulatory Affairs dentro de ensayos clínicos /li /ulp¿Cuál será tu misión? /ppSerás una pieza clave en la estrategia regulatoria de estudios clínicos internacionales, coordinando todas las actividades regulatorias desde el start-up hasta el cierre del estudio y garantizando el cumplimiento de los requisitos regulatorios en Europa y Estados Unidos. /ppTrabajarás de forma transversal con equipos de Clinical Operations, Medical Writing, Pharmacovigilance, Quality, sponsors y autoridades regulatorias, contribuyendo al éxito de proyectos con impacto real en el desarrollo de nuevos medicamentos. /pp¿Qué buscamos? /ppBuscamos un perfil con experiencia demostrada en: /ppRegulatory submissions mediante CTIS. /ppGestión del ciclo de vida regulatorio de ensayos clínicos.



/ppPreparación de submissions a la FDA (INDs y otras interacciones regulatorias). /ppResolución de Requests for Information (RFIs). /ppCoordinación con autoridades regulatorias y comités éticos. /ppConocimiento sólido de ICH-GCP, normativa europea y regulación internacional. /ppValoraremos especialmente experiencia en entornos internacionales, CROs y proyectos multicéntricos. /pp¿Qué encontrarás en Crovelis? /ppFormar parte de una CRO en pleno crecimiento dentro de un grupo farmacéutico internacional. /ppParticipar en proyectos clínicos estratégicos con alcance general. /ppColaborar con equipos multidisciplinares altamente especializados. /ppUn entorno donde podrás seguir desarrollando tu carrera profesional y asumir nuevos retos. /pp¿Te interesa? /ppSi buscas un proyecto con impacto internacional y quieres formar parte de un equipo que contribuye al desarrollo de nuevas terapias para los pacientes, nos encantará conocerte. /ppPuedes enviar tu candidatura a través de LinkedIn o compartir esta publicación con alguien a quien pueda interesarle. /pp#Crovelis #InsudPharma #ClinicalResearch #RegulatoryAffairs #ClinicalTrials #LifeSciences #HealthcareJobs #ClinicalOperations #Hiring #InsudTalent /ppEn Crovelis promovemos la igualdad de oportunidades y creemos en equipos diversos e inclusivos. xsgfvud Todas las candidaturas serán valoradas exclusivamente en función de su experiencia, competencias y potencial, sin distinción de género, edad, origen, orientación sexual, discapacidad o cualquier otra condición protegida por la legislación vigente. /p

📌 Senior Regulatory Affairs Specialist (Madrid)
🏢 Crovelis
📍 Madrid