06 ago
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Antal International
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Ciudad Real
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Antal International
Ciudad Real
En Antal International estamos colaborando con una importante compañía del sector farmacéutico en la búsqueda de un/a Deputy Qualified Person (QP) para incorporarse a una de sus plantas de producción en Toledo.¿Está pensando en solicitar este empleo? No se demore, desplácese hacia abajo y envíe su solicitud lo antes posible para no perder la oportunidad.Buscamos un perfil con sólida experiencia en Garantía de Calidad y liberación de lotes, que quiera asumir un rol clave garantizando el cumplimiento de los más altos estándares de calidad, normativa y seguridad dentro de un entorno GMP.Si te motivan los entornos dinámicos, la mejora continua y formar parte de una compañía con proyectos de crecimiento, esta puede ser una excelente oportunidad para ti.¿Cuál será tu misión?Asegurar que cada lote fabricado y analizado ha sido producido y controlado conforme a los requisitos de la Autorización de Comercialización, las Normas de Correcta Fabricación (GMP) y los estándares de calidad y seguridad establecidos.Principales responsabilidades- Revisar datos, resultados y documentación para la liberación de lotes fabricados tanto en la planta como por fabricantes externos (CMOs).- Liderar e impulsar mejoras en la documentación de los procesos de fabricación (Right First Time - RFT).- Participar en la optimización del proceso de dictamen y liberación de lotes.- Revisar y aprobar Acuerdos de Calidad con clientes y distribuidores.- Certificar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación por parte de los fabricantes de principios activos.- Gestionar la comunicación con las Autoridades Sanitarias ante posibles incidencias de suministro.- Gestionar los procesos relacionados con la entrada de mercancías en aduanas.- Certificar listas de materiales.- Revisar y aprobar documentación técnica, incluyendo guías de fabricación,
procedimientos, fórmulas patrón, análisis de riesgos e informes de calidad.- Participar activamente en auditorías de clientes e inspecciones regulatorias.- Coordinar inspecciones de las Autoridades Sanitarias y revisar la documentación asociada.- Participar en la gestión de desviaciones, OOS, controles de cambios, CAPAs y otras actividades del Sistema de Calidad.- Gestionar retiradas de producto cuando sea necesario.- Colaborar en proyectos de mejora continua y excelencia en calidad.¿Qué buscamos?- Grado o Licenciatura en Farmacia.- Experiencia mínima de 5 años en posiciones relacionadas con Dirección Técnica, QA Release, QA Compliance, QA Operations, QA Shopfloor o similares.- Imprescindible cumplir los requisitos establecidos en el Real Decreto 824/2010 para poder ser nombrado/a Director/a Técnico/a Suplente (Qualified Person).- Experiencia previa en planta farmacéutica, valorándose especialmente experiencia en fabricación de productos estériles o inyectables.- Nivel alto de inglés, tanto oral como escrito.- Capacidad de organización, planificación y toma de decisiones.- Habilidades de comunicación y trabajo transversal con diferentes áreas de la organización.- Orientación a la mejora continua, resolución de problemas y cumplimiento normativo.¿Qué ofrecemos?- Incorporación a una compañía farmacéutica de referencia con un sólido entorno industrial.- Participación en proyectos estratégicos con un alto impacto en la calidad y el cumplimiento regulatorio.- Crecimiento profesional dentro de un entorno altamente regulado y con estándares internacionales.- Posición ubicada en Toledo.Si buscas un nuevo reto profesional dentro del sector farmacéutico y quieres seguir desarrollando tu carrera en un entorno de excelencia, estaremos encantados de conocerte. xcskxlj ¡Inscríbete y hablemos!
📌 Deputy Qualified Person (QP) Industria Farma (Ciudad Real)
🏢 Antal International
📍 Ciudad Real