Técnico de Regulatory Affairs

Responsarás de la elaboración y gestión de expedientes para el registro de especialidades farmacéuticas, cosméticos, productos sanitarios, complementos alimenticios y biocidas a nivel nacional e internacional.

Responsabilidades

- Preparar, revisar y presentar la documentación necesaria para solicitudes de nuevas autorizaciones, variaciones y revalidaciones ante autoridades sanitarias nacionales y MRP/DCP, así como hacer seguimiento de estos trámites hasta su resolución.
- Gestión y seguimiento de solicitudes de registro, variaciones y revalidaciones de medicamentos a nivel mundial, valorando experiencia previa en registro FDA y otros países.
- Gestionar trámites para autorización y mantenimiento de complementos alimenticios, productos sanitarios, biocidas y cosméticos.
- Seguir y revisar textos de material de acondicionamiento y material publicitario.
- Participar en proyectos globales de la compañía en equipos multidisciplinares.

Requisitos

- Licenciatura en ciencias de la salud (Farmacia, Química, Biología o similar) y estudios específicos sobre asuntos regulatorios (máster, postgrado, etc.).




- Experiencia de 3 a 5 años en puestos similares.
- Conocimientos de la normativa vigente para el registro y mantenimiento de medicamentos, tanto a nivel nacional como europeo, especialmente en el Módulo 3 de Calidad (valorable internacional y FDA).
- Conocimientos de la normativa de cosméticos, productos sanitarios, complementos alimenticios y biocidas.
- Dominio avanzado de herramientas ofimáticas (Office), valorable experiencia con eCTD manager y aplicaciones de gestión de agencias reguladoras.
- Conocimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
- Capacidad de trabajo en equipo y participación en proyectos multidisciplinares.
- Experiencia en entornos de transformación y con crecimiento cualificado y personal.
- Perfil estratégico con alto impacto en negocio y resultados, y en liderazgo de equipos de alto rendimiento.
- Actitud proactiva, orientada a resultados, colaborativa y exigente.
- Valoración de la iniciativa y el impacto individual.

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📌 TÉCNICO SENIOR REGULATORY AFFAIRS - Salvat (Barcelona)
🏢 Salvat
📍 Barcelona