Skin Tech Pharma Group S.L.U. es una empresa privada con sede en la Costa Brava, España, especializada en dermatología estética. Con 30 años de experiencia, la empresa ofrece una amplia gama de productos, incluyendo peelings químicos, inyectables, biorrevitalización y cosmecéuticos, todos desarrollados con un enfoque en la eficiencia y seguridad.

Para el departamento de Regulatory Affairs en nuestra oficina a Castelló d’Empúries, estamos buscando un/a Técnico/a de Regulatory Affairs que nos ayude a garantizar el cumplimiento de normativas de nuestros productos médico‑estéticos (inyectables, dispositivos, fillers, etc.) como MDR (UE), FDA (EE. UU.), ANVISA (Brasil) o TGA (Australia).

¿Qué harás?

Formarás parte del equipo del departamento Regulatory Affairs y tu misión será asegurar el cumplimiento normativo de nuestros productos, gestionar registros internacionales y apoyar el desarrollo de nuevos productos.

Tus responsabilidades incluirán:

- Gestión integral de registros internacionales, renovaciones, modificaciones y mantenimiento regulatorio de productos en los mercados asignados.
- Preparación, revisión y presentación de la documentación regulatoria necesaria para registros, asegurando el cumplimiento de los requisitos específicos de cada país.
- Coordinación con distribuidores, consultores regulatorios, autoridades competentes y departamentos internos para garantizar la aprobación de productos y el cumplimiento normativo durante todo su ciclo de vida.
- Colaborar con los departamentos de I+D, Calidad y Producción.

Qué buscamos

- Máster en Química, Ingeniería Química, Bioquímica, Biología,



Farmacia o disciplinas afines.
- Entre 3 y 5 años de experiencia en Regulatory Affairs dentro de las industrias de dispositivos médicos, farmacéutica, cosmética o medicina estética, incluyendo registros internacionales.
- Experiencia en la gestión de registros de productos internacionales en múltiples jurisdicciones regulatorias.
- Experiencia en la interacción con distribuidores, autoridades regulatorias y consultores externos de asuntos regulatorios.
- Nivel fluido de español e inglés, tanto oral como escrito; se valorarán idiomas adicionales
- Excelente capacidad de organización y coordinación de proyectos.
- Gran atención al detalle y habilidades de gestión documental.
- Capacidad para gestionar múltiples proyectos y cumplir plazos de entrega simultáneamente.

Tu perfil ideal

Buscamos a una persona con sólida base científica, rigurosa y con alta capacidad de análisis. Alguien detallista, estructurado/a y capaz de gestionar múltiples proyectos a la vez. Un/a profesional con iniciativa, con ganas de aprender, resolver problemas y adaptarse a un entorno dinámico y de rápido crecimiento. Debe sentirse cómodo/a trabajando con equipos multidisciplinares y tener excelentes habilidades de comunicación, tanto en español como en inglés.

Ubicación

Aunque nuestra base principal está en Castelló d'Empúries y lo adecuado es que las incorporaciones se realicen allí, existe la posibilidad de realizar la incorporación en Barcelona puesto que una parte del equipo de Regulatory Affairs se encuentra en nuestras oficinas en el centro de la capital.

📌 Técnico/a de Regulatory Affairs (Castelló d'Empúries)
🏢 Skin Tech Pharma Group SLU
📍 Castelló d'Empúries