Técnico/A De Garantía De Calidad – Systems Medical Device (Indefinido) (Bohí)

Técnico/A De Garantía De Calidad – Systems Medical Device (Indefinido) (Bohí)

06 ago
|
Synthon
|
Bohí

06 ago

Synthon

Bohí

Contribuimos a la misión de Synthon desarrollando, produciendo y coordinando el suministro a nuestros clientes de productos farmacéuticos genéricos asequibles y de alta calidad, basados en la innovación y excelencia operacional, con la colaboración de personas con alto talento y motivación.
Entendemos la innovación como la mejora continua y excelencia en todo lo que hacemos, y por motivación, el compromiso que va más allá de cubrir las necesidades de uno mismo, y se centra en las necesidades del resto de personas de la organización, clientes, accionistas, proveedores, Sociedad y Medio Ambiente.
Descripción de la oferta:
Reportando a la Manager de Garantía de Calidad - Sistemas del departamento, esta persona tendrá asignadas las siguientes funciones:
Participar en la definición, implementación y mejora del sistema de calidad de Synthon Hispania para productos sanitarios
Mantener el sistema de documentación GXP/productos sanitarios tanto en formato electrónico como papel cuando sea requerido
Dar el soporte necesario en la liberación de los lotes de productos sanitarios
Dar el soporte necesario en las reclamaciones de productos sanitarios
Dar el soporte necesario en la preparación de los Product Quality Review de productos sanitarios
Soporte y liderazgo, cuando proceda, de auditorías recibidas por clientes
Soporte en Inspecciones recibidas de Autoridades Sanitarias u Organismo Notificado
Redacción del Manual de Calidad
Dar el soporte necesario en la preparación del Management Review
Gestión formación en productos sanitarios
Gestión y revisión del cálculo de quality KPIs.




Soporte a RA para la actualización de dossieres y lanzamientos de productos.
Redactar procedimientos e informes, así como valorar desviaciones de los estándares de calidad establecidos y controles de cambios para productos sanitarios
Participar en los grupos de validación de instalaciones, suministros, equipos o procesos de producción relacionados con productos sanitarios
Implementar la normativa y documentación requerida por el sistema, de la forma más pragmática posible
Gestionar los proyectos que se le asignen, y dar el soporte necesario en proyectos multidisciplinares
Garantizar la adecuación de los procesos desarrollados mediante autoinspecciones, auditorías internas y de proveedores
Conocer y cumplir las normativas relacionadas con Productos Sanitarios
Formar parte de un ambiente de trabajo dinámico, basado en la confianza y transparencia.
Flexibilidad horaria (lunes a viernes: entrada entre 07.00 y 10.00;
lunes a jueves: salida entre 16.00 y 19.00 – 30 minutos de comida;
viernes: salida entre 15.00 y 19.00 – 30 minutos de comida.
Pack salarial atractivo, plan de retribución flexible y pack de beneficios sociales.
Licenciatura/Grado en Ciencias de la Salud (Farmacia, Química, etc.)
Nivel alto de inglés (conversacióny escrito)
5 años de experiencia como Técnico/a en Garantía de Calidad en las funciones descritas, en una empresa de productos sanitarios o farmacéutica.
Se valorará positivamente experiencia como Responsable Técnico de productos sanitarios. Conocimiento de ISO13485 y MDR.
Se valorarán conocimientos en industria farmacéutica (fabricación, envasado y análisis de medicamentos)
#J-18808-Ljbffr

📌 Técnico/A De Garantía De Calidad – Systems Medical Device (Indefinido) (Bohí)
🏢 Synthon
📍 Bohí

Postulate a este anuncio

Muestra tus habilidades a la empresa, rellenar el formulario y deja un toque personal en la carta, ayudará el reclutador en la elección del candidato.

Suscribete a esta alerta:

Recibe por email las nuevas ofertas de trabajo para: técnico/a de garantía de calidad – systems medical device (indefinido) (bohí) / bohí

Suscribete a esta alerta:

Recibe por email las nuevas ofertas de trabajo para: técnico/a de garantía de calidad – systems medical device (indefinido) (bohí) / bohí