Posición: Quality Assurance Manager - Injectable

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Localización: Azuqueca de Henares

Experiencia: al menos 10 años en el desempeño de funciones similares

Incorporamos Quality Assurance Manager para nuestra planta de inyectables ubicada en Azuqueca de Henares.

Responsabilidades

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- Coordinar y organizar el trabajo del personal a su cargo

- Supervisar y monitorizar la liberación de lotes y productos

- Coordinar la resolución de desviaciones, reclamaciones de clientes, etc., asegurando que se investigan, se evalúa el impacto y se establecen acciones correctivas/preventivas adecuadas.

- Coordinar la elaboración y aprobación de acuerdos de calidad con clientes, proveedores y contratados.

- Coordinar la revisión y aprobación de documentación (procedimientos, especificaciones, métodos analíticos, desviaciones, fuera de especificación, control de cambios, CAPA, análisis de riesgos, documentación de lotes, validaciones, etc.).

- Coordinar la preparación de la planta antes de una inspección o auditoría (Agencias Regulatorias y/o clientes)

- Atender la inspección/auditoría y dar respuesta a las deficiencias encontradas en el plazo requerido.

- Asegurar que la documentación del Sistema de Calidad (procedimientos, desviaciones, controles de cambio, informes de calidad, etc.) cumple con las normas y estándares de calidad aplicables

- Realizar auditorías y autoinspecciones a las distintas áreas de la planta (control de calidad, producción, almacén, ingeniería y mantenimiento) de acuerdo a un plan establecido

- Coordinar la realización de auditorías a proveedores y contratados.

- Supervisar el cumplimiento del plan de validación y de calibración.





- Realizar seguimiento de las solicitudes de clientes en relación con la calidad y recopilar la información necesaria para dar respuesta a dichas solicitudes.

- Aprobación de listado de proveedores y contratados.

- Supervisar la formación del personal del departamento.

- Coordinar junto con Recursos Humanos el plan de formación anual en Normas de Correcta Fabricación.

- Recopilación y reporte de resultados de métricas de calidad aplicables al departamento.

- Formar a las nuevas incorporaciones en las actividades y funciones específicas del puesto en el que se es experto/a.

Requisitos

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- Idiomas: Español e inglés.

- Experiencia (años/área): +10 años en departamento de garantía de calidad en planta de producción farmacéutica. Experiencia en gestión de equipos y liderazgo del departamento de garantía de calidad.

- Conocimiento específico: NCF (EU y FDA).

- Habilidades personales: precisión, atención al detalle, buena comunicación y habilidades interpersonales. xqbhyrx

Beneficios

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- Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada

- Seguro de vida y accidentes

- Copago en el seguro voluntario de salud

- Club de Ventajas y Ahorro

- Planes de desarrollo, política de movilidad interna

El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.

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📌 Quality Assurance Manager - Injectable (Azuqueca de Henares)
🏢 Chemo
📍 Azuqueca de Henares