? ¿Te apasiona Regulatory Affairs y quieres contribuir al desarrollo de nuevos tratamientos?

En Crovelis , la CRO del grupo Insud Pharma , seguimos creciendo y buscamos incorporar un/a Senior Regulatory Affairs Specialist para unirse a nuestro equipo de Clinical Operations en Madrid .

Si tienes experiencia gestionando ensayos clínicos internacionales , trabajando con CTIS , el European Clinical Trials Regulation (EU CTR 536/2014) y procesos regulatorios con la FDA , esta puede ser la oportunidad que estabas esperando.

? En pocas palabras

- Posición: Senior Regulatory Affairs Specialist
- Ubicación: Madrid, España
- Experiencia: +5 años en Regulatory Affairs dentro de ensayos clínicos

? ¿Cuál será tu misión?

Serás una pieza clave en la estrategia regulatoria de estudios clínicos internacionales, coordinando todas las actividades regulatorias desde el start-up hasta el cierre del estudio y garantizando el cumplimiento de los requisitos regulatorios en Europa y Estados Unidos.

Trabajarás de forma transversal con equipos de Clinical Operations, Medical Writing, Pharmacovigilance, Quality, sponsors y autoridades regulatorias, contribuyendo al éxito de proyectos con impacto real en el desarrollo de nuevos medicamentos.

? ¿Qué buscamos?

Buscamos un perfil con experiencia demostrada en:

- Regulatory submissions mediante CTIS .
- Gestión del ciclo de vida regulatorio de ensayos clínicos.




- Preparación de submissions a la FDA (INDs y otras interacciones regulatorias).
- Resolución de Requests for Information (RFIs) .
- Coordinación con autoridades regulatorias y comités éticos.
- Conocimiento sólido de ICH-GCP , normativa europea y regulación internacional.
- Valoraremos especialmente experiencia en entornos internacionales, CROs y proyectos multicéntricos.

? ¿Qué encontrarás en Crovelis?

- Formar parte de una CRO en pleno crecimiento dentro de un grupo farmacéutico internacional.
- Participar en proyectos clínicos estratégicos con alcance integral.
- Colaborar con equipos multidisciplinares altamente especializados.
- Un entorno donde podrás seguir desarrollando tu carrera profesional y asumir nuevos retos.

? ¿Te interesa?

Si buscas un proyecto con impacto internacional y quieres formar parte de un equipo que contribuye al desarrollo de nuevas terapias para los pacientes, nos encantará conocerte .

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En Crovelis promovemos la igualdad de oportunidades y creemos en equipos diversos e inclusivos. Todas las candidaturas serán valoradas exclusivamente en función de su experiencia, competencias y potencial, sin distinción de género, edad, origen, orientación sexual, discapacidad o cualquier otra condición protegida por la legislación vigente.

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📌 Senior Regulatory Affairs Specialist (Comunidad de Madrid)
🏢 Crovelis
📍 Comunidad de Madrid