05 ago
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laCabine Group
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Moncada y Reixach
05 ago
laCabine Group
Moncada y Reixach
Garantizar la correcta implementación y mejora continua de los sistemas de gestión de calidad e higiene (cGMP e ISO 22716), asegurando el cumplimiento de las BPF, la validación de los procesos de limpieza y la optimización y digitalización de los flujos de trabajo. Reforzar la reputación de la empresa ante clientes, autoridades y el mercado global.
Tus funciones:
Sistema de Gestión de Calidad:
- Apoyo en la gestión, mantenimiento y seguimiento del sistema de gestión de calidad: no conformidades internas o externas, indicadores, acciones correctivas, revisión del sistema, riesgos, oportunidades de mejora y otros requisitos propios del sistema de Calidad.
- Apoyo en la comprobación de que el Sistema de Gestión de Calidad y sea conforme con los requisitos de la norma ISO22716 y cualquier otra norma que aplique (NCF, GMP,…).
- Gestión y apoyo en Auditorías internas (realizadas por personal propio o externo), de Clientes, Proveedores y/o Almacenes y externas.
- Gestión y apoyo en la redacción de actas, procedimientos y la documentación del Sistema de Calidad
- Gestión y apoyo en la homologación de proveedores y Clientes (cuestionarios, QTA...etc)
- Definir KPIs de calidad, elaborar informes y analizar datos para prevenir recurrencias y apoyar la toma de decisiones.
- Gestionar el inventario de equipos y maquinaria, coordinando las calibraciones con los departamentos implicados.
- Hacer seguimiento de no conformidades, acciones correctivas y preventivas, y otras acciones de mejora del sistema.
- Implantar y revisar los sistemas y protocolos de limpieza en zonas productivas, asegurando su eficacia y cumplimiento de las normas de higiene.
- Supervisar el cumplimiento de GMP, higiene y seguridad en producción.
- Promover y coordinar la formación en GMP para nuevas incorporaciones y equipos existentes.
- Impulsar la digitalización de la gestión de calidad mediante herramientas que optimicen la eficiencia operativa.
Regulatorio y cumplimiento normativo:
- Controlar la legislación nacional, europea e internacional aplicable a cada producto que se fabrica y/o comercializa.
- Dar soporte en la definición y revisión del contenido de packaging/etiquetado y fichas técnicas según requisitos regulatorios.
- Gestionar el registro y certificación de productos ante organismos reguladores y según reivindicaciones (orgánico, vegano, etc.).
- Control de sustancias excluidas según normativa y reivindicaciones.
- Dar soporte para asegurar el correcto registro, listing, licencia, notificación o aprobación ante las autoridades reguladoras.
- Dar soporte en el control de que únicamente se distribuyan productos autorizados.
- Dar soporte en el control y autorización de cambios post-market (cambios legislativos, cambio de proveedor, modificación de etiqueta, etc.).
Certificación y gestión documental
- Preparación documental para el registro y/o certificación de productos. Control y mantenimiento de la documentación asociada a la certificación del producto desde materia prima hasta producto acabado. Contacto con proveedores para la obtención de la información necesaria para el registro y/o certificación de los productos.
Auditorías, clientes y soporte técnico
- Soporte en la preparación y realización de auditorías de certificación de producto.
- Gestión y participación en auditorías regulatorias y de certificación de productos.
- Dar soporte en la respuesta a consultas técnicas del cliente.
- Asesoramiento técnico a clientes (Regulatorio).
- Emisión de transacciones a clientes.
Experiencia y Conocimientos
- Estudios o experiencia equivalente: formación universitaria en Ingeniería Química, Biotecnología, Ciencias Ambientales o similares. También se valorará formación técnica superior en calidad con experiencia acreditada.
- Conocimientos requeridos: Sistemas de gestión de calidad (ISO 9001, GMP). Normativa específica de higiene y seguridad aplicable al sector. Se valorarán certificaciones como Auditor/a Interno/a ISO 9001 u otras equivalentes.
- Otros conocimientos valorados: Validación de limpieza, análisis estadísticos y normativa de calidad. Metodologías de mejora de procesos.
- Experiencia previa requerida: Mínimo 3 años en un puesto relacionado con aseguramiento de calidad en entornos industriales regulados (como cosmética, farmacéutica o alimentaria)
- Dominio de herramientas informáticas: Herramientas Office, amplios conocimientos de Excel
Calidad del trabajo/Responsabilidad
- Resiliencia/ Gestión del cambio/Flexibilidad
- Pensamiento critico/ Resolución de problemas
- Empatía
- Gestión del tiempo
- Atención al cliente (interno/externo)
- Honestidad
- Proactividad
- Empresa competitiva y en continuo crecimiento a nivel internacional (más de 50 países)
- Equipo de profesionales altamente cualificado, buen clima laboral y en constante actualización.
- Contrato indefinido.
- Formación especializada y crecimiento profesional continuo.
- Jornada intensiva en verano.
#J-18808-Ljbffr
📌 Quality Assurance & Regulatory Affairs Technician (Moncada y Reixach)
🏢 laCabine Group
📍 Moncada y Reixach