05 ago
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Certest Biotec
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Zaragoza
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Certest Biotec
Zaragoza
Enbr¿Posee las habilidades y la experiencia adecuadas para este puesto? Siga leyendo para descubrirlo y envíe su solicitud.brCertest Biotec , buscamos incorporar un/abrPharmaceutical Development Technology Transfer Scientistbrcon experiencia en desarrollo farmacéutico y la transferencia tecnológica dpara reforzar nuestra capacidad de ejecutar proyectos para compañías biotecnológicas y farmacéuticas.brTrabajamos en el desarrollo de tecnologías y productos basados en ácidos nucleicos, incluyendo RNA, oligonucleótidos, lípidos ionizables y nanopartículas lipídicas. Desarrollamos proyectos propios y proyectos para terceros, desde las primeras fases de formulación y optimización hasta la generación de procesos y documentación que permitan avanzar hacia etapas preclínicas, regulatorias y de fabricación.brLa persona seleccionada tendrá un papel transversal dentro del área de Pharma, ayudando a transformar los desarrollos científicos en procesos robustos, reproducibles y transferibles a CDMOs u otros centros de fabricación.brFuncionesbrParticipar en la planificación y ejecución de proyectos de desarrollo farmacéutico para clientes.brDefinir, junto con los equipos científicos, los estudios necesarios para demostrar la robustez, reproducibilidad y transferibilidad de los procesos.brPreparar y revisar la documentación técnica requerida para transferencias de tecnología a CDMOs.brCoordinar las actividades de transferencia, incluyendo la resolución de dudas técnicas, el seguimiento de lotes y la gestión de desviaciones o incidencias.brContribuir a la definición de estrategias de escalado, control de proceso y caracterización de productos.brAyudar a establecer criterios de aceptación, controles en proceso, especificaciones preliminares y planes de comparabilidad.brInteractuar directamente con clientes,
colaboradores y proveedores internacionales.brColaborar con los equipos de formulación de LNPs, RNA, lípidos, ensayos y desarrollo analítico.brContribuir a la mejora de los procedimientos internos, plantillas documentales y sistemas de gestión de proyectos.brRequisitosbrFormación universitaria en Farmacia, Química, Bioquímica, Biotecnología, Ingeniería Química, Biología o áreas relacionadas. valorablebrExperiencia cualificado en transferencia tecnológica, desarrollo farmacéutico, desarrollo de procesos, CMC o actividades relacionadas.brExperiencia adquirida en una CDMO, compañía farmacéutica o empresa biotecnológica que haya transferido procesos a fabricantes externos.brCapacidad para entender procesos científicos complejos y convertirlos en documentación clara, estructurada y ejecutable.brNivel alto de inglés hablado y escrito, necesario para mantener reuniones técnicas y trabajar con clientes internacionales.brCapacidad de organización, comunicación y coordinación entre equipos multidisciplinares.brOrientación práctica y capacidad para resolver problemas durante el desarrollo y la transferencia de procesos.brSe valorará especialmentebrExperiencia con nanopartículas lipídicas, formulaciones de RNA, productos biológicos, terapias avanzadas o sistemas de drug delivery.brConocimientos sobre escalado de procesos de formulación, filtración, concentración, purificación o fill and finish.brExperiencia en preparación de paquetes de transferencia tecnológica, informes de desarrollo, protocolos de fabricación o documentación CMC.brFamiliaridad con entornos GMP y con los requisitos de desarrollo de productos farmacéuticos.brExperiencia trabajando con CDMOs internacionales.brConocimientos de oncología, biología tumoral o modelos preclínicos de cáncer. xsgfvud brDoctorado en un área científica relacionada.br
📌 Pharmaceutical Development Technology Transfer Scientist (Zaragoza)
🏢 Certest Biotec
📍 Zaragoza