ppBuscamos un/a bClinical Operations Transformation Lead /b para liderar la transformación integral de los procesos deb Operaciones Clínicas /b, impulsando la estandarización, digitalización, automatización inteligente y evolución hacia un modelo operativo más productivo, trazable, escalable y basado en datos. /p pLa persona seleccionada será responsable de coordinar e impulsar iniciativas estratégicas de transformación en el ciclo de vida operativo de los ensayos clínicos, actuando como referente funcional entre Cblinical Operations, Medical, Regulatory, Data Management, Quality, Transformation Technology, IT, proveedores externos y CROs. /b /p pEste rol tendrá un papel clave en la definición y ejecución del broadmap agéntico de Clínica, /bidentificando, priorizando y desplegando casos de uso de inteligencia artificial, agentes especializados, asistentes conversacionales y automatizaciones que permitan rediseñar los procesos clínicos desde una blógica IA first /b. /p pBuscamos un perfil con sólida experiencia en procesos de ensayos clínicos, visión end-to-end, capacidad de liderazgo transversal y conocimiento práctico de sistemas clínicos, estándares regulatorios y modelos operativos globales. /p h3El reto: /h3 ul liLiderar el rediseño, optimización y transformación de procesos clínicos end-to-end, incluyendo planificación de estudios, feasibility, start-up, activación de centros, seguimiento operativo, monitorización, gestión documental, reporting y cierre de estudios. /li liDefinir el modelo objetivo de procesos de Clinical Operations, promoviendo la estandarización, simplificación, eficiencia operativa, escalabilidad y mejora de la experiencia de equipos clínicos, investigadores, centros y proveedores. /li liLiderar la redefinición de procesos bajo un enfoque IA first, cuestionando la forma actual de trabajar e identificando oportunidades para automatizar, asistir, predecir o eliminar tareas de bajo valor. /li liSer responsable del roadmap agéntico de Clinical Operations, definiendo casos de uso, priorización, business case, dependencias, criterios de éxito y plan de adopción de agentes de IA y copilotos aplicados al ciclo de vida del ensayo clínico. /li liImpulsar iniciativas relacionadas con sistemas clínicos como CTMS, eTMF, EDC, IRT, plataformas de reporting, herramientas de colaboración y repositorios documentales, asegurando la correcta alineación entre procesos, datos, configuración funcional y necesidades de negocio. /li liIdentificar oportunidades de uso de agentes inteligentes para soporte a equipos clínicos, consulta de SOPs,
generación de documentación, seguimiento de hitos, análisis de riesgos, preparación de reuniones y reporting operativo. /li liActuar como puente entre Clinical Operations, negocio y equipos tecnológicos, traduciendo necesidades funcionales en requerimientos claros, priorizados y accionables. /li liCoordinar proyectos de transformación clínica, incluyendo planificación, gestión de hitos, seguimiento de riesgos, coordinación de stakeholders, pruebas UAT, formación, despliegue, comunicación y soporte post go-live. /li liDefinir y monitorizar KPIs de proceso y beneficios asociados a la transformación: eficiencia, calidad del dato, adopción digital, reducción de tiempos, cumplimiento, trazabilidad y nivel de automatización. /li liLiderar iniciativas de gestión del cambio, asegurando la adopción efectiva de nuevos procesos, herramientas y formas de trabajo por parte de equipos clínicos, áreas médicas, funciones soporte y proveedores. /li liColaborar con equipos globales y locales para asegurar consistencia, escalabilidad y adecuación a las particularidades regulatorias, culturales y operativas de cada país. /li liPromover una cultura de mejora continua, innovación, orientación al dato y uso responsable de la inteligencia artificial en Operaciones Clínicas /li liMás de 5 años de experiencia en bClinical Operations /b, gestión de ensayos clínicos, /li liTransformación de procesos, clinical systems, consultoría, PMO u Operational Excellence. /li liConocimiento sólido y experiencia práctica en procesos de ensayos clínicos end-to-end. /li liExperiencia en proyectos de transformación, rediseño o digitalización de procesos clínicos en entornos complejos o multinacionales. /li liConocimiento de ICH-GCP, entorno regulado, documentación clínica y principios de calidad aplicables a ensayos clínicos. /li liExperiencia con sistemas clínicos como CTMS, eTMF, EDC, IRT, plataformas de reporting, herramientas documentales o soluciones equivalentes. /li liExperiencia en definición de modelos objetivo, levantamiento de procesos, identificación de pain points, diseño de mejoras y traducción de necesidades de negocio a requerimientos funcionales.
/li liCapacidad para liderar iniciativas transversales, coordinar equipos multidisciplinares y gestionar stakeholders senior de Clínica, Medical, Regulatory, Quality, Tecnología y proveedores. /li liExperiencia en gestión de proyectos: planificación, seguimiento, riesgos, dependencias, UAT, formación, comunicación y despliegue. /li liConocimiento de metodologías de mejora y transformación: BPM, Lean, Six Sigma —valorable—, Agile, Design Thinking, service design o process mining. /li liMentalidad analítica y orientación al dato: definición de KPIs, análisis de datos, calidad del dato, reporting y medición de beneficios. /li liValorable experiencia en GenAI, agentes de IA, copilots, knowledge bases, automatización inteligente, RPA o workflows aplicados a procesos clínicos. /li liValorable conocimiento de entornos farmacéuticos, biotech, CRO o healthcare. /li /ul h3Herramientas y conocimientos valorables: /h3 ul liGenAI, copilots y agentes inteligentes /li liKnowledge bases y asistentes conversacionales /li liJira, Azure DevOps, ServiceNow o herramientas de gestión de demanda /li liMetodologías Agile, BPM, Lean o Six Sigma /li /ul h3Competencias clave /h3 ul liLiderazgo transversal e influencia sin autoridad jerárquica. /li liVisión end-to-end de procesos clínicos. /li liMentalidad IA first y orientación a innovación aplicada. /li liCapacidad para definir roadmaps, priorizar iniciativas y asegurar ejecución. /li liOrientación a impacto, eficiencia y medición de beneficios. /li liGestión de stakeholders senior y equipos multidisciplinares. /li liCapacidad de comunicación entre negocio clínico y tecnología. /li liPensamiento estructurado y orientación a solución. /li liAutonomía, organización y foco en entrega. /li liSensibilidad hacia cumplimiento regulatorio, calidad y trazabilidad. /li liCapacidad para gestionar el cambio y promover adopción sostenible /li liSalario competitivo /li liSeguro de salud y de vida /li liEntorno internacional y diverso con oportunidades a nivel mundial /li liUn rol de alto impacto en el centro de una transformación real de las operaciones clínicas con IA. /li liTrabajo transversal con todas las áreas de Clinical Operations de un grupo farmacéutico internacional. /li liPlan de carrera a medida, orientado a crecimiento y aprendizaje continuo /li liFormación tanto técnica como competencial cursos de Skills interpersonales...) /li liBonus por objetivos /li li31 días laborables de vacaciones de vacaciones /li /ul /p #J-18808-Ljbffr
📌 Clinical Operations Transformation Lead (Madrid)
🏢 Quales
📍 Madrid