Técnico de Validaciones y Garantía de la Esterilidad (Valladolid)

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05 ago
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Chemo
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Valladolid

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Chemo

Valladolid

Responsabilidad globalbrCompruebe que cumple con los requisitos de habilidades para este puesto, así como con la experiencia asociada, y luego envíe su CV a continuación.brMantener el estado de validación de los procesos relacionados con la fabricación de productos inyectables (procesos productivos, proceso aséptico, de limpieza, de acondicionamiento, etc.).brResponsabilidades específicasbrDesarrollar protocolos e informes y ejecutar las pruebas necesarias para la validación de limpiezas.brDesarrollar protocolos e informes y ejecutar las pruebas necesarias para la cualificación de instalaciones, equipos y sistemas.brDesarrollar protocolos e informes de validación de proceso aséptico (media fill). Participar en la ejecución de la validación de proceso aséptico.brRevisar protocolos e informes de validación realizados por personal interno o externo asegurando la apropiada ejecución y realización de las actividades.brParticipar como experto en auditorías externas e inspecciones.brMantener el archivo de documentación de validación.brColaborar en el desarrollo documental (protocolos e informes) y en la ejecución de ensayos requeridos para la cualificación de equipos productivos (formulación, llenado, acondicionamiento, etc.)



con el fin de preparar la documentación de cualificaciones asociados a procesos de fabricación y limpieza.brGestión de desviaciones de validación.brCualificación de sets de inspección visual.brFormar a las nuevas incorporaciones en las actividades y funciones específicas del puesto en el que es experto.brCompetencias/Nivel de carrerabrInnovación, orientación al cliente, comunicación, trabajo en equipo, adaptabilidad, flexibilidad, integridad, productividad, autodesarrollo, sentido de urgencia, iniciativa.brRequisitos del puesto/habilidades personalesbrFormación:brGrado o Licenciatura en Farmacia, Ciencias Químicas, Ingeniería Química, Ingeniería Industrial Química, o similar.brIdiomas:brEspañol e inglés.brExperiencia (años/área):br3-4 años en departamento de validaciones, servicios técnicos, garantía de calidad o producción, preferiblemente en planta de producción de medicamentos estériles.brConocimiento específico:brNCF (EU y FDA). xsgfvud brHabilidades personales:brbuenas habilidades de comunicación, proactividad, trabajo en equipo, resolución de problemas, capacidad analítica, buenas habilidades de organización y persistencia.br

📌 Técnico de Validaciones y Garantía de la Esterilidad (Valladolid)
🏢 Chemo
📍 Valladolid

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