Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a técnico de QA Manufacturing para nuestra planta en León (España).brSi está considerando enviar una solicitud, asegúrese de pulsar el botón de solicitar de abajo después de leer la descripción completa.brResponsabilidad GlobalbrReportando a la Coordinación de QA manufacturing se encarga de la revisión de las operaciones de fabricación y documentación relacionada con el proceso productivo. Las fabircaciones se centran en API formulado de Biosimilares (anticuerpos monoclanares) de desarrollo propio y productos CMO (Biosimilares/Innovadores).brResponsabilidades específicasbrQuality Oversight de las operaciones en planta.brRevisión de guías de fabricación y cuadernos de registro.brRevisión y cierre de guías de fabricación cumplimentadas.brGestión del sistema de eventos de calidad. Revisión de investigaciones de causa raíz, evaluaciones de imapcto, análisis de riesgos relacionados con fabricaciones e instalaciones.brUtilización de la herramineta trackwise para la gestión de la documentación de calidad (Eventos de calidad, controles de cambios, reclamaciones, sistema documental y de entrenamientos).brRevisión de procedimientos normalizados de trabajo, nuevas ediciones de guías de fabricación, métodos cromatográficos,



etc.brNotificación de eventos durante las fabricaciones CMO.brColaboración en la generación de los APQR y PQR de fabricación de sustancia activa formulada.brParticipación / colaboración en la elaboración de métricas del departamento.brEmisión de copias controladas de BRs, seguimiento de documentación, entrenamientos, etc.brNotificar de todos aquellos problemas potenciales o reales detectados a través de su área de responsabilidad y ayudar a implantar las acciones correctivas / preventivas necesarias junto con los responsables locales.brImpulsar la innovación en sus áreas de interés y proponer mejoras respecto a los sistemas de Calidad.brAsistencia a reuniones de departamento / sección según aplique. En adición se podrán seleccionar otro tipo de reuniones con el fin de ampliar el conocimiento del dia a día de una empresa referente del sector biotecnológico.brRequisitos y habilidades personalesbrFormación: Grado en Farmacia, Químicas, Biotecnología, Ciencias de la salud...brIdiomas: inglésbrExperiencia: 2-3 años en posición similarbrOfrecemos contratación indefinida para entrar a formar parte de una Compañía biofarmacéutica en plena expansión.brSeguro de vida y accidente.brComedor gratuito de empresa.brPlataforma online de formación gratuita.brBiblioteca online gratuita.brPlataforma de bienestar social, físico y emocional. xsgfvud brMabxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todxs lxs candidatxs serán consideradxs sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.

📌 Técnico QA Manufacturing (Valladolid)
🏢 Mabxience
📍 Valladolid