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Mabxience
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Valladolid
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Valladolid
DesdebrAsegúrese de que toda la información de su solicitud está actualizada y en orden antes de inscribirse en esta oportunidad.brmA bxiencebr, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a Científico de Formulación y Desarrollo Producto Final de Medicamentos para nuestra planta en León (España).brResponsabilidad globalbrResponsable de liderar las actividades del desarrollo del proceso de formulación. Aportar liderazgo técnico y científico para el equipo de técnicos y analistas involucrados en el desarrollo del proceso de formulación para el desarrollo de moléculas proteicas biosimilares de anticuerpo y no anticuerpo; priorizar tareas del grupo y gestionar los recursos para cumplir los objetivos de la empresa. Liderar o contribuir como un miembro principal del departamento en la interacción extensa con el equipo de desarrollo de proceso y otros departamentos.brResponsabilidades específicasbrEjecutar y coordinar actividades de desarrollo de formulación desde fases tempranas hasta escalado, garantizando una adecuada trazabilidad experimental y documental.brDiseñar y ejecutar estudios de preformulación, cribado de formulaciones, estabilidad, degradación forzada, compatibilidad y estabilidad en uso.brContribuir al desarrollo y evaluación de dispositivos de administración, incluyendo estudios de compatibilidad producto-dispositivo, funcionalidad y estabilidad.brCoordinar o apoyar estudios de estabilidad a largo plazo, acelerada, de estrés y degradación forzada.brDar soporte a las actividades de desarrollo de producto final y fill finish.brDesarrollar y optimizar formulaciones,
buffers y condiciones de proceso para asegurar la calidad y estabilidad del producto.brEvaluar el impacto de materiales de envase primario y dispositivos sobre el desempeño y la calidad del producto.brElaborar protocolos, procedimientos, informes técnicos y documentación de soporte regulatorio y de transferencia tecnológica.brDiseñar experimentos, analizar datos y documentar resultados de forma rigurosa.brAplicar herramientas QbD y DoE en el desarrollo experimental.brTrabajar conforme a GLP/GDP y a los procedimientos internos.brContribuir a iniciativas de mejora continua en el área de desarrollo.brRequisitos y habilidades personalesbrEstudios:brGrado Universitario en Química, Farmacia, Bioquímica y Biología. Tener doctorado supone un plus en este caso.brIdiomas:brEspañol e inglés fluido. Se valorará el conocimiento de otras lenguas.brExperiencia (años/áreas):br1-3 años de experiencia analítica con relevancia para el puesto. Se requiere formación analítica de tipo práctico-activa (hands-on), con experiencia previa en las técnicas analíticas estándares de proteínas (SDS-PAGE, CE-SDS, IEF, cIEF, RP-HPLC, SEC, IEx-HPLC, HIC, CCIT, UTM, DLS, FlowCAM) para evaluar el producto formulado de proteína y dispositivos médicos.brConocimientos específicos:brConocimientos previos y experiencia práctico-activa con técnicas de caracterización biofísicas (UV-CD, DSC).brViajes:brNo requerido.brHabilidades personales:brCapacidad para trabajar con éxito bajo la supervisión adecuada haciendo uso del juicio científico y competencia profesional. xsgfvud brmAbxiencebres una empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todas las personas candidatas serán consideradas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.br
📌 Científico de Formulación y Desarrollo Producto Final de Medicamentos (Valladolid)
🏢 Mabxience
📍 Valladolid