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Alten Spain
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Barcelona
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Barcelona
¿Buscas un nuevo reto para continuar desarrollando tu carrera profesional?
En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si tienes experiencia en Cualificaciones y Validaciones dentro de la industria farmacéutica y buscas participar en un proyecto de alto impacto en un ambiente GMP, queremos impulsar tu talento, satisfacer tus expectativas profesionales y hacerte sentir como en casa.
¿Te apasionan los procesos de validación y la mejora continua en entornos regulados? ¡Sigue leyendo!
Actualmente nos encontramos en la búsqueda de un/a Q&V; Specialist para incorporarse a nuestro equipo y dar soporte a una empresa farmacéutica ubicada en Barcelona.
¿Cuál será tu misión?
Serás responsable de planificar, coordinar y ejecutar actividades de cualificación y validación relacionadas con procesos productivos de formas farmacéuticas sólidas orales, procesos de acondicionamiento y validaciones de limpieza, garantizando el cumplimiento de los estándares GMP y los procedimientos internos de calidad.
Funciones:
- Planificar, coordinar y ejecutar actividades de validación de procesos de fabricación de formas farmacéuticas sólidas orales.
- Ejecutar actividades de cualificación y validación de procesos de acondicionamiento (packaging).
- Planificar y ejecutar validaciones de limpieza de equipos e instalaciones de producción.
- Redactar protocolos, informes finales y documentación técnica asociada a las actividades de cualificación y validación.
- Impartir formación y proporcionar soporte técnico al personal implicado en las actividades de validación.
- Participar en reuniones de seguimiento y coordinación con el cliente.
- Garantizar que toda la documentación generada cumple con la normativa GMP y los procedimientos internos de calidad.
- Coordinar diferentes actividades de validación de forma simultánea, colaborando con equipos multidisciplinares.
- Formación universitaria en Farmacia, Ingeniería, Química, Biotecnología o disciplinas afines.
- Mínimo 2 años de experiencia en la industria farmacéutica y/o entornos GMP.
- Experiencia en validación de procesos de fabricación de sólidos orales.
- Experiencia en cualificaciones, validaciones de limpieza y procesos de acondicionamiento.
- Experiencia en redacción y ejecución de protocolos e informes de validación.
- Conocimientos sólidos de estadística aplicada a procesos de validación.
- Nivel alto de inglés (mínimo B2).
- Capacidad para trabajar de forma autónoma y gestionar múltiples actividades de manera simultánea.
- Habilidades de organización, planificación y coordinación.
- Experiencia trabajando con equipos multidisciplinares.
- Excelentes habilidades de comunicación.
- Orientación a la calidad, atención al detalle y enfoque en la mejora continua.
- Proactividad y capacidad para desenvolverse en entornos altamente regulados.
- Incorporación en septiembre a un importante proyecto dentro del sector farmacéutico.
- Incorporación a una compañía sólida con oportunidades de crecimiento profesional.
Además, en ALTEN nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen. Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen.
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📌 Q&V Specialist (Barcelona)
🏢 Alten Spain
📍 Barcelona