¿Te apasiona Regulatory Affairs y quieres contribuir al desarrollo de nuevos tratamientos?brSiga leyendo para descubrir lo que necesitará para tener éxito en este puesto, incluyendo habilidades, cualificaciones y experiencia.brEn Crovelis , la CRO del grupo Insud Pharma , seguimos creciendo y buscamos incorporar un/a Senior Regulatory Affairs Specialist para unirse a nuestro equipo de Clinical Operations en Madrid . brSi tienes experiencia gestionando ensayos clínicos internacionales , trabajando con CTIS , el European Clinical Trials Regulation (EU CTR 536/2014) y procesos regulatorios con la FDA , esta puede ser la oportunidad que estabas esperando. brEn pocas palabras brPosición: Senior Regulatory Affairs Specialist brUbicación: Madrid, España brExperiencia: +5 años en Regulatory Affairs dentro de ensayos clínicos br¿Cuál será tu misión?brSerás una pieza clave en la estrategia regulatoria de estudios clínicos internacionales, coordinando todas las actividades regulatorias desde el start-up hasta el cierre del estudio y garantizando el cumplimiento de los requisitos regulatorios en Europa y Estados Unidos. brTrabajarás de forma transversal con equipos de Clinical Operations, Medical Writing, Pharmacovigilance, Quality, sponsors y autoridades regulatorias, contribuyendo al éxito de proyectos con impacto real en el desarrollo de nuevos medicamentos. br¿Qué buscamos?brBuscamos un perfil con experiencia demostrada en: brRegulatory submissions mediante CTIS . brGestión del ciclo de vida regulatorio de ensayos clínicos.



brPreparación de submissions a la FDA (INDs y otras interacciones regulatorias). brResolución de Requests for Information (RFIs) . brCoordinación con autoridades regulatorias y comités éticos. brConocimiento sólido de ICH-GCP , normativa europea y regulación internacional. brValoraremos especialmente experiencia en entornos internacionales, CROs y proyectos multicéntricos. br¿Qué encontrarás en Crovelis?brFormar parte de una CRO en pleno crecimiento dentro de un grupo farmacéutico internacional. brParticipar en proyectos clínicos estratégicos con alcance general. brColaborar con equipos multidisciplinares altamente especializados. brUn entorno donde podrás seguir desarrollando tu carrera profesional y asumir nuevos retos. br¿Te interesa?brSi buscas un proyecto con impacto internacional y quieres formar parte de un equipo que contribuye al desarrollo de nuevas terapias para los pacientes, nos encantará conocerte . brPuedes enviar tu candidatura a través de LinkedIn o compartir esta publicación con alguien a quien pueda interesarle. br#Crovelis #InsudPharma #ClinicalResearch #RegulatoryAffairs #ClinicalTrials #LifeSciences #HealthcareJobs #ClinicalOperations #Hiring #InsudTalent brEn Crovelis promovemos la igualdad de oportunidades y creemos en equipos diversos e inclusivos. xsgfvud Todas las candidaturas serán valoradas exclusivamente en función de su experiencia, competencias y potencial, sin distinción de género, edad, origen, orientación sexual, discapacidad o cualquier otra condición protegida por la legislación vigente.

📌 Regulatory Specialist and Senior Specialist (Madrid)
🏢 Crovelis
📍 Madrid