pp? b¿Te apasiona Regulatory Affairs y quieres contribuir al desarrollo de nuevos tratamientos? /b /ppEn bCrovelis /b, la CRO del grupo bInsud Pharma /b, seguimos creciendo y buscamos incorporar un/a bSenior Regulatory Affairs Specialist /b para unirse a nuestro equipo de bClinical Operations /b en bMadrid /b. /ppSi tienes experiencia gestionando bensayos clínicos internacionales /b, trabajando con bCTIS /b, el bEuropean Clinical Trials Regulation (EU CTR 536/2014) /b y procesos regulatorios con la bFDA /b, esta puede ser la oportunidad que estabas esperando. /pp? En pocas palabras /pullibPosición: /b Senior Regulatory Affairs Specialist /lilibUbicación: /b Madrid, España /lilibExperiencia: /b +5 años en Regulatory Affairs dentro de ensayos clínicos /li /ulh3? ¿Cuál será tu misión? /h3pSerás una pieza clave en la estrategia regulatoria de estudios clínicos internacionales, coordinando todas las actividades regulatorias desde el start-up hasta el cierre del estudio y garantizando el cumplimiento de los requisitos regulatorios en Europa y Estados Unidos. /ppTrabajarás de forma transversal con equipos de Clinical Operations, Medical Writing, Pharmacovigilance, Quality, sponsors y autoridades regulatorias, contribuyendo al éxito de proyectos con impacto real en el desarrollo de nuevos medicamentos. /ph3? ¿Qué buscamos? /h3pBuscamos un perfil con experiencia demostrada en: /pulliRegulatory submissions mediante bCTIS /b. /liliGestión del ciclo de vida regulatorio de ensayos clínicos.



/liliPreparación de submissions a la bFDA /b (INDs y otras interacciones regulatorias). /liliResolución de bRequests for Information (RFIs) /b. /liliCoordinación con autoridades regulatorias y comités éticos. /liliConocimiento sólido de bICH-GCP /b, normativa europea y regulación internacional. /liliValoraremos especialmente experiencia en entornos internacionales, CROs y proyectos multicéntricos. /li /ulh3? ¿Qué encontrarás en Crovelis? /h3ulliFormar parte de una CRO en pleno crecimiento dentro de un grupo farmacéutico internacional. /liliParticipar en proyectos clínicos estratégicos con alcance integral. /liliColaborar con equipos multidisciplinares altamente especializados. /liliUn entorno donde podrás seguir desarrollando tu carrera profesional y asumir nuevos retos. /li /ulh3? ¿Te interesa? /h3pSi buscas un proyecto con impacto internacional y quieres formar parte de un equipo que contribuye al desarrollo de nuevas terapias para los pacientes, bnos encantará conocerte /b. /pp#Crovelis #InsudPharma #ClinicalResearch #RegulatoryAffairs #ClinicalTrials #LifeSciences #HealthcareJobs #ClinicalOperations #Hiring #InsudTalent /ppbEn Crovelis promovemos la igualdad de oportunidades y creemos en equipos diversos e inclusivos. Todas las candidaturas serán valoradas exclusivamente en función de su experiencia, competencias y potencial, sin distinción de género, edad, origen, orientación sexual, discapacidad o cualquier otra condición protegida por la legislación vigente. /b /p /p #J-18808-Ljbffr

📌 Senior Regulatory Affairs Specialist (Madrid)
🏢 Crovelis
📍 Madrid