Unolab Manufacturing es un CDMO española con más de 20 años de experiencia en la fabricación productos sanitarios y medicamentos de máxima calidad, que se ha convertido en unos de los principales fabricantes de productos en monodosis estériles de Europa.

Actualmente seleccionamos a un/a técnico/a de garantía de calidad para el área de validaciones y cualificaciones, que trabajará en nuestro centro de fabricación ubicado en Getafe, Madrid.

¿Cuáles serán tus funciones?

- Planificar, ejecutar y documentar las actividades de validación y cualificación de equipos, procesos (incluida limpieza), servicios e instalaciones.
- Asegurar que los procesos cumplen con los estándares regulatorios y las políticas internas de calidad.
- Desarrollar y revisar protocolos de validación (IQ/OQ/PQ) y procedimientos normalizados de trabajo (PNT).
- Coordinación y colaboración con los equipos de Producción, Mantenimiento y Control de Calidad para la implementación y seguimiento de la validación de los equipos, servicios, instalaciones y salas limpias.
- Realizar revalidaciones periódicas.
- Participar activamente en auditorías internas y externas relacionadas con las validaciones y la documentación correspondiente.
- Proponer e implementar acciones correctivas o preventivas derivadas de las validaciones.
- Revisar y/o prepara informes de tendencias.
- Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) en todos los procesos validados.
- Colaborar en la formación del personal técnico sobre la correcta operación de los diferentes equipos.

¿Qué requisitos debes cumplir para este puesto?

- Licenciatura en Ingeniería, Farmacia, Químicas, Biológicas, o similar.
- Idiomas: inglés (B2/C1)




- Experiencia previa en Garantía de Calidad como técnico de validación o posición similar (>=3 años).
- Con experiencia previa en procesos estériles (mínimo 3 años) y en cualificación de equipos. Se valorará positivamente conocer el equipo Blow Fill Seal (BFS).
- Conocimiento y experiencia en la validación y cualificación de equipos y procesos de producción.
- Sólido conocimiento de las normativas internacionales de validación (FDA, EMA, GMP, ISO) y estándares de calidad aplicables.
- Experiencia en la elaboración y ejecución de protocolos de validación (IQ/OQ/PQ).
- Habilidades para gestionar la documentación técnica relacionada con las validaciones y los cambios en los sistemas de producción.
- Proactividad e identificación de mejoras en los procesos y procedimientos de validación, organización, enfoque meticuloso y detallado en la documentación de validaciones, habilidad para gestionar varias tareas de validación simultáneamente con eficacia, habilidad analíticas y capacidad para resolver problemas técnicos.
- Perfil orientado a resultados, resolutivo, con capacidad de trabajar de manera autónoma, además de poseer facilidad de interacción con diferentes equipos y en diferentes niveles.

Pero… ¿Qué ofrecemos desde UNOLAB?

- Contrato indefinido desde incorporación.
- Horario con entrada y salida flexible. Entrada entre 07:30-09:00; salida entre las 17:00-18:30. Los viernes jornada intensiva, salida entre las 14:00-15:30
- Jornada intensiva en agosto
- 24 días de teletrabajo al año, 2 días por mes
- Plan de retribución adaptable a través de Cobee
- Oferta salarial negociable acorde a la experiencia aportada por el candidato
- Trabajar en un entorno dinámico, en pleno proceso de expansión.

📌 Técnico/a de validaciones y cualificaciones (Valencia)
🏢 Talent
📍 Valencia