05 ago
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Crovelis
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Alcobendas
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pb Clinical Quality Assurance Training Lead – CROVELIS /b /pbrUsted podría ser el solicitante perfecto para este trabajo. Lea toda la información asociada y asegúrese de presentar su candidatura.brp strong Localización: /strong Madrid /pp strong Experiencia: /strong 5-7 años en Quality Assurance dentro de clinical research, pharma, biotech o healthcare, con experiencia en liderazgo de calidad o gestión de operaciones clínicas. /pp La posibilidad /pp En strong CROVELIS /strong buscamos incorporar un/a strong Clinical Quality Assurance Training Lead /strong para liderar y desarrollar el sistema de calidad y formación de la compañía. /pp Será una posición clave para impulsar una cultura de calidad, asegurar el cumplimiento regulatorio y acompañar el crecimiento de la organización, garantizando que los procesos, equipos y sistemas estén preparados para afrontar los retos de una compañía innovadora de investigación clínica. /pp¿Cuál será tu reto? /pulli Liderar la estrategia y mejora continua del b Quality Management System (QMS) /b . /lili Garantizar el cumplimiento de estándares GxP, requisitos regulatorios y expectativas de clientes. /lili Definir y monitorizar KPIs de calidad, análisis de tendencias y planes de mejora. /lili Gestionar auditorías internas, externas y preparación ante inspecciones regulatorias. /lili Coordinar CAPAs, desviaciones, cambios y actividades de gestión de riesgos. /lili Liderar el modelo de formación y cualificación de empleados, incluyendo onboarding, SOPs y formación GxP. /lili Supervisar la gestión documental y los sistemas de calidad.
/lili Colaborar con equipos internos y proveedores para asegurar la excelencia operativa. /li /ulp¿Qué buscamos? /pulli Formación universitaria en Life Sciences (Farmacia, Biotecnología, Medicina, Química u otras áreas relacionadas). /lili Experiencia sólida en b Quality Assurance dentro de clinical research, CRO, pharma o biotech /b . /lili Experiencia liderando iniciativas de calidad, equipos o proyectos transversales. /lili Conocimiento profundo de b GxP, ICH-GCP, auditorías, CAPAs, gestión de riesgos y compliance regulatorio /b . /lili Experiencia trabajando con sistemas como b eQMS, eTMF, CTMS/TMS o DMS /b . /lili Inglés fluido (oral y escrito). /lili Experiencia en entornos internacionales será valorada. /li /ulp Perfil ideal /pp Buscamos una persona con visión estratégica y capacidad para aterrizar la calidad en procesos prácticos, con habilidades de comunicación, influencia transversal y orientación a la mejora continua. /pp Alguien capaz de combinar conocimiento técnico, liderazgo y mentalidad de crecimiento para ayudar a construir y evolucionar el modelo de calidad de CROVELIS. /pp¿Por qué CROVELIS? /pp Formarás parte de una compañía de investigación clínica en crecimiento dentro de strong Insud Pharma /strong , con un entorno innovador donde la calidad, la tecnología y la excelencia operativa son pilares fundamentales para transformar la forma en la que se desarrollan los ensayos clínicos. xsgfvud /pbrHay opciones de teletrabajo/trabajo desde casa disponibles para este puesto.
📌 Clinical Quality Assurance & Training Lead (Alcobendas)
🏢 Crovelis
📍 Alcobendas