Desde B.Braun Medical S.A se desea incorporar un/a Quality Control Labs Technician en el área de Product Life Cycle Management dentro del departamento de Quality Control Labs Farma.
Funciones
- Monitorización y seguimiento técnico de los estudios del área de Product Life Cycle Management (estabilidades, desarrollos, validaciones y transferencias) incluyendo la redacción de protocolos y la ejecución directa cuando la complejidad del estudio o las necesidades lo requieran.
- Análisis de tendencias y evaluación técnica de resultados, identificando posibles mejoras de proceso o producto.
- Participación y/o supervisión en Incidencias, OoS y desviaciones. Conducir la investigación de causa raíz, diseño de hipótesis, evaluación de resultados, análisis estadístico. Registro de desviaciones si aplica y propuesta de acciones correctivas.
- Registro y revisión de datos primarios garantizando el cumplimiento del Data Integrity.
- Realización y/o participación en análisis de riesgos de Nitrosaminas y Elemental Impurities.
- Colaborar en el seguimiento de indicadores (KPIs)
del área para identificar acciones de mejora.
- Cualificación de proveedores de materias primas, incluyendo la realización de protocolos, evaluación de la documentación y redacción del informe final.
- Asistencia técnica en auditorías y visitas de clientes.
- Soporte técnico a Regulatory en la preparación de documentación y respuesta a deficiencias.
- Participación en proyectos de mejora continua y de digitalización del área.
Requerimientos
- Al menos 5 años de experiencia demostrada en puesto similar.
- Altos conocimientos en Química analítica y técnicas instrumentales de análisis avanzadas: HPLC (detector DAD, RID).
- Experiencia en Desarrollo y Validación de métodos analíticos en entorno GMP.
- Estadística aplicable al contexto Farma.
- En GMP's, ICH Guidelines y Data Integrity.
- Inglés nivel avanzado (oral, escrito y leído).
- Se valorará experiencia en LIMS y OpenLab.
- Se busca una persona responsable con capacidad de planificación y proactividad. Capacidad resolutiva, atención al detalle, comunicación asertiva y capacidad de trabajo en equipo.
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📌 Quality Control Labs Technician (Barcelona)
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