Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/abrHabilidades, experiencia, cualificaciones... Si tiene el perfil adecuado para esta oportunidad, asegúrese de inscribirse hoy mismo.broperario/a de downstreambrpara nuestra planta en León (España).brResponsabilidad globalbrResponsable de ejecutar actividades en el departamento de producción de Purificaciónbr(Downstream), siguiendo los procedimientos operativos y los requerimientos de la normativabrGMP.brBajo la responsabilidad del Supervisor de Purificación y de los técnicos del área, se encargabrde llevar a cabo actividades específicas del departamento; preparación de equipos y ejecuciónbrde procedimientos de producción estandarizados bajo normas GMP formando parte de unbrequipo de trabajo.brLas operaciones de producción correspondientes a su departamento incluirán, entre otras, elbrmanejo de resinas y columnas cromatográficas, así como el uso de sistemas de filtraciónbrconvencional o tangencial, manejo de producto intermedio, preparación de soluciones ybrexcipientes así como preparación de equipos y materiales.brResponsabilidades específicasbrEjecutar las actividades de Purificación de Proteínas según especificaciones delbrdepartamento de Investigación y Desarrollo y estándares de calidad de la compañía.brRedactar procedimientos normalizados de trabajo (SOPs) correspondientes a losbrequipos y actividades de su departamento.brRedactar documentos de registros de lote (Batch records).brPreparación de equipos de producción previa a su utilización, así como posterior a subruso, (limpieza, sanitización, etc.).brRegistrar todas sus actividades productivas en logbooks, registros de lote (BRs) obrdocumento según las guías y procedimientos de Calidad de la Compañía.brPreparación de medios, buffers y soluciones de proceso, así como su filtración y/obresterilización.brApoyo en actividades de preparación,



acondicionamiento y esterilización de materialesbrproductivos.brParticipar en la instalación y cualificación de equipamiento productivo, así como darbrapoyo en el mantenimiento, calibración y recualificación de los mismos.brParticipar y proponer mejoras en los procesos productivos, registros y actividades debrla compañía fomentando la mejora continua dentro de su sector.brSeguir los programas de producción, así como de formación y entrenamiento.brProveer información y apoyo en investigaciones de desvíos de calidad, así comobrparticipar en implementación de planes de seguimiento de medidas correctoras ybrpreventivas correspondientes a cada desviación generada.brInteractuar con Proveedores de equipos y elementos de uso rutinario en las actividadesbrde producción.brInteractuar con el resto de los departamentos de la compañía fomentando en todobrmomento un ambiente cordial de trabajo.brRealizar las modificaciones y actualizaciones de los Registros de Lote debidas abrdesviaciones, mejoras u otras causas.brMantener una actividad respetuosa con el entorno que cumple las normas actuales debrla compañía y los requerimientos en materia de seguridad, higiene y medioambiente.brParticipación en los grupos de trabajo asignados para cada cliente con asistencia abrreuniones, teleconferencias y demás actividades relacionadas con el mismo.brRequisitosbrEstudios: Grado Medio o Superior de FP. Grado universitario será valorado.brIdiomas: Español e Inglés medio.brExperiencia (años/áreas): +1 año en laboratorio o producción industrial.brDisponibilidad de horario rotativo: M-T-NbrConocimientos específicos: conocimientos básicos de operaciones unitarias debrseparación. xsgfvud brmAbxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todas las personas candidatas serán consideradas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.br

📌 Operario/a Downstream (Valladolid)
🏢 Mabxience
📍 Valladolid