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pstrong Responsabilidad general /strong /pp Mantener el estado de validación de los procesos relacionados con la fabricación de productos inyectables (procesos productivos, proceso aséptico, de limpieza, de acondicionamiento, etc.).
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/ppbr/ppstrong Responsabilidades específicas /strong /pulli Desarrollar protocolos e informes y ejecutar las pruebas necesarias para la validación de limpiezas.
/lili Desarrollar protocolos e informes y ejecutar las pruebas necesarias para la cualificación de instalaciones, equipos y sistemas.
/lili Desarrollar protocolos e informes de validación de proceso aséptico (media fill).
Participar en la ejecución de la validación de proceso aséptico.
/lili Revisar protocolos e informes de validación realizados por personal interno o externo asegurando la apropiada ejecución y realización de las actividades.
/lili Participar como experto en auditorías externas e inspecciones.
/lili Mantener el archivo de documentación de validación.
/lili Colaborar en el desarrollo documental (protocolos e informes) y en la ejecución de ensayos requeridos para la cualificación de equipos productivos (formulación, llenado, acondicionamiento, etc.)
con el fin de preparar la documentación de cualificaciones asociados a procesos de fabricación y limpieza.
/lili Gestión de desviaciones de validación.
/lili Cualificación de sets de inspección visual.
/lili Formar a las nuevas incorporaciones en las actividades y funciones específicas del puesto en el que es experto.
/li /ulpbr/ppstrong Competencias/Nivel de carrera /strong /pp Innovación, orientación al cliente, comunicación, trabajo en equipo, adaptabilidad, flexibilidad, integridad, productividad, autodesarrollo, sentido de urgencia, iniciativa.
/ppbr/ppstrong Requisitos del puesto/habilidades personales /strong /pullistrong Formación: /strong Grado o Licenciatura en Farmacia, Ciencias Químicas, Ingeniería Química, Ingeniería Industrial Química, o similar.
/lilistrong Idiomas: /strong Español e inglés.
/lilistrong Experiencia (años/área): /strong 3-4 años en departamento de validaciones, servicios técnicos, garantía de calidad o producción, preferiblemente en planta de producción de medicamentos estériles.
/lilistrong Conocimiento específico: /strongNCF (EU y FDA). xqbhyrx
/lilistrong Habilidades personales: /strongbuenas habilidades de comunicación, proactividad, trabajo en equipo, resolución de problemas, capacidad analítica, buenas habilidades de organización y persistencia.
/li /ulpbr/p
📌 Técnico de Validaciones y Garantía de la Esterilidad (España)
🏢 CareerWallet
📍 España