p strong¿Te apasiona Regulatory Affairs y quieres contribuir al desarrollo de nuevos tratamientos? /strong /pp En strong Crovelis /strong, la CRO del grupo strong Insud Pharma /strong, seguimos creciendo y buscamos incorporar un/a strong Senior Regulatory Affairs Specialist /strong para unirse a nuestro equipo de strong Clinical Operations /strong en strong Madrid /strong.
¿No sabe con seguridad qué habilidades necesitará para esta oportunidad? Simplemente lea la descripción completa a continuación para obtener una idea clara de los requisitos del candidato.
/ppbr/pp Si tienes experiencia gestionando strongensayos clínicos internacionales /strong, trabajando con strongCTIS /strong, el strong European Clinical Trials Regulation (EU CTR 536/2014) /strong y procesos regulatorios con la strongFDA /strong, esta puede ser la posibilidad que estabas esperando.
/ppbr/pp En pocas palabras /pullistrong Posición: /strong Senior Regulatory Affairs Specialist /lilistrong Ubicación: /strong Madrid, España /lilistrong Experiencia: /strong +5 años en Regulatory Affairs dentro de ensayos clínicos /li /ulpbr/pp ¿Cuál será tu misión? /pp Serás una pieza clave en la estrategia regulatoria de estudios clínicos internacionales, coordinando todas las actividades regulatorias desde el start-up hasta el cierre del estudio y garantizando el cumplimiento de los requisitos regulatorios en Europa y Estados Unidos.
/pp Trabajarás de forma transversal con equipos de Clinical Operations, Medical Writing, Pharmacovigilance, Quality, sponsors y autoridades regulatorias, contribuyendo al éxito de proyectos con impacto real en el desarrollo de nuevos medicamentos.
/ppbr/pp ¿Qué buscamos? /pp Buscamos un perfil con experiencia demostrada en: /pp Regulatory submissions mediante strongCTIS /strong.




/pp Gestión del ciclo de vida regulatorio de ensayos clínicos.
/pp Preparación de submissions a la strongFDA /strong (INDs y otras interacciones regulatorias).
/pp Resolución de strong Requests for Information (RFIs) /strong.
/pp Coordinación con autoridades regulatorias y comités éticos.
/pp Conocimiento sólido de strongICH-GCP /strong, normativa europea y regulación internacional.
/pp Valoraremos especialmente experiencia en entornos internacionales, CROs y proyectos multicéntricos.
/ppbr/pp ¿Qué encontrarás en Crovelis? /pp Formar parte de una CRO en pleno crecimiento dentro de un grupo farmacéutico internacional.
/pp Participar en proyectos clínicos estratégicos con alcance global.
/pp Colaborar con equipos multidisciplinares altamente especializados.
/pp Un entorno donde podrás seguir desarrollando tu carrera profesional y asumir nuevos retos.
/ppbr/pp ¿Te interesa? /pp Si buscas un proyecto con impacto internacional y quieres formar parte de un equipo que contribuye al desarrollo de nuevas terapias para los pacientes, strongnos encantará conocerte /strong.
/pp Puedes enviar tu candidatura a través de Linked In o compartir esta publicación con alguien a quien pueda interesarle.
/ppbr/pp#Crovelis #Insud Pharma #Clinical Research #Regulatory Affairs #Clinical Trials #Life Sciences #Healthcare Jobs #Clinical Operations #Hiring #Insud Talent /ppstrong En Crovelis promovemos la igualdad de oportunidades y creemos en equipos diversos e inclusivos. xqbhyrx
Todas las candidaturas serán valoradas exclusivamente en función de su experiencia, competencias y potencial, sin distinción de género, edad, origen, orientación sexual, discapacidad o cualquier otra condición protegida por la legislación vigente.
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📌 Senior Regulatory Affairs Specialist (España)
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📍 España