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ZimVie, a general life sciences leader focused on restoring daily life by advancing clinical technology to improve patients' smiles, function, and confidence. Our company is founded on a legacy of trusted brands, products, and clinical evidence made possible through an inclusive and collaborative culture that empowers our team members to bring their whole selves : their best selves : to work every day to accomplish our Mission. Together, our dedicated, diverse global team is shaping an exciting future for
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ACERCA DEL ROL:

Garantizar la calidad tanto en el proceso como del producto terminado, así como el cumplimiento de las normas de calidad establecidas por la organización.

FUNCIONES:

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:Realizar auditorías internas del Sistema de Calidad y participar en auditorías externas.
:Actuar como CAPA Coordinator de CAPAs (Corrective and Preventive Action) que impacten a productos/procesos de la planta de Valencia.
:Apoyar las actividades de validación de instalaciones, equipos, procesos y sistemas informáticos según lo establecido en los procedimientos internos del Sistema de Calidad.
:Gestionar y revisar el control de cambios de producto, proceso y Sistema desde la óptica de Garantía de Calidad y realizar las acciones derivadas de ellos.
:Dar soporte en la gestión de Health Hazard Evaluations (HHE) y Health Hazard Evaluation Determination (HHED), Product Holds (internos/externos) y cuarentenas de producto.
:Participar en los proyectos de transferencias de producción (Transfer:in Transfer:out).
:Realizar modificaciones y actualizaciones de documentos de Biomet 3i Dental Ibérica como consecuencia de la implantación de procedimientos corporativos u otros cambios.
:Evaluar la conformidad de productos dentales fabricados en Biomet 3i Dental Ibérica cuando lo solicite el fabricante legal.




:Llevar a cabo la investigación de reclamaciones de producto fabricado en Biomet 3i Dental Ibérica cuando lo solicite el fabricante legal.
:Participar en proyectos de industrialización de productos y procesos.
:Participar o Liderar OPPs (Operating Project Plan) y proyectos de mejora.
:Gestionar y/o participar en actividades de Microbiología.
:Gestionar No Conformidades de producto y proceso según los procedimientos internos.
:Revisar los retrabajos de producto para asegurar que cumplen con los requisitos regulatorios.
:Gestión de equipos de medición y control fuera de especificaciones según los procedimientos internos.
:Generar Planes y Pautas de Control para los diferentes productos y procesos.
:Seleccionar equipos de medición adecuados para llevar a cabo la inspección del producto fabricado.
:Redactar y ejecutar de TMVs (Test Method Validation).
:Participar en la creación/gestión de Autorizaciones Temporales (TAs) o Memo's to File (MTFs), según los procedimientos internos
:Participar en la gestión de PFMEAs (Process Failure Mode Effects and Analysis) y documentar DMRs (Device Master Records).
:Elaborar mensualmente indicadores relacionados con actividades de Garantía de Calidad.
:Gestionar las desviaciones de productos fabricados.

REQUISITOS DESEADOS:

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:Estar en posesión de una titulación universitaria en Ingeniería o similar. Posgrado en Gestión de Calidad o similar es deseable.
:Es deseable al menos poseer 3 años de experiencia en un entorno productivo y ambiente multinacional.
:Poseer un nivel de inglés alto, tanto hablado como escrito.
:Es imprescindible tener conocimientos en el uso de herramientas de ofimática, especialmente Excel, así como de analítica de datos (Power BI). Además, resulta fundamental el uso de sistemas ERP, especialmente Oracle.
:Conocimiento en estadística asociada al control de procesos y a planes de muestreo.
:Es deseable poseer conocimientos acerca del funcionamiento de un Sistema de Calidad y de las normativas internacionales aplicables al sector

📌 Quality Engineer M/F (España)
🏢 Jobbydoo
📍 España