Significativo Multinacional Farmacéutica, situada en Sant Cugat del Vallés precisa incorporar a su equipo: ASEPTIC VALIDATION EXPERT Será responsable de implementar todos los proyectos de validación, relacionados con el área de Fill and Finish y participar en la transferencia de procesos y/o productos y en la mejora continua de los procesos. Entre sus funciones , destacamos: · Asegurar que todos los equipos y procesos de esterilización (SIPs y autoclave de materiales), biodescontaminación (VHP) y desinfección, directamente relacionados con el área de Fill &Finish; bajo su responsabilidad, están correctamente validados y re-validados. · Participar en validaciones de Mediafills y smokes studies del área de Fill& Finish. · Diseñar y revisar el Validation Master Plan (VMP) y monitorizar su cumplimiento. · Asegurar que las estrategias de validación cumplen con políticas de validación establecidas por los LMSO,
Políticas internas de BI y GMPs que son aplicables a los equipos o procesos de esterilización/biodescontaminación y desinfección del área de F&F.; · Participar en auditorías internas y externas con temas relacionados con validaciones/revalidaciones de procesos de esterilización/biodescontaminación y dar soporte al resto del equipo en cuanto sea necesario. · Participar juntamente con el departamento de Calidad en las investigaciones y asegurar la efectividad de los CAPAs. Requisitos: - Titulación Universitaria (Farmacia, Química, Ingeniería Química, etc.). - Experiencia en Validación en entornos farmacéuticos (farma, medical device, etc.). - Experiencia concreta en procesos de fabricación aséptica (Media Fill, APS..). - Capacidad de trabajar en equipos multidisciplinares. - Alto nivel de inglés. Incorporación a un Laboratorio Farmacéutico Multinacional, líder en investigación e inmersos en un proyecto de alto valor científico. Estabilidad y posibilidad real de desarrollo profesional. Asimismo, ofrecen flexibilidad horaria en entrada/salida, posibilidad de 1 día teletrabajo/semana, así como interesantes beneficios sociales añadidos.