¿Te apasiona la innovación tecnológica aplicada a la
salud? ¡Keep reading! ? TeraDx es una healthtech que desarrolla
soluciones de diagnóstico no invasivo para la detección precoz del
cáncer mediante biomarcadores del microbioma oral. Nuestra primera
aplicación se centra en los tumores de cabeza y cuello, con un test
de saliva sencillo que combina análisis molecular (qPCR) y
algoritmos predictivos para ofrecer resultados clínicos en menos de
24 horas. Respaldados por más de una década de investigación
científica y un equipo con amplia experiencia en biotecnología,
diagnóstico y desarrollo clínico, trabajamos con un único objetivo:
mejorar la calidad de vida de las personas a través de la ciencia y
la innovación . ? ¿Suena bien? ¡Te estamos buscando! Buscamos un/a
profesional con experiencia en el ámbito regulatorio y de calidad ,
para unirse al equipo de QA/RA (Calidad y Asuntos Regulatorios). Tu
misión será liderar la preparación, organización y mantenimiento de
la documentación técnica MDR/IVDR, necesaria para la certificación
ISO 13485 y la obtención del marcado CE de nuestro producto de
diagnóstico in vitro (IVD). Este proyecto te permitirá participar
en todas las etapas del proceso regulatorio , desde la
documentación hasta la validación, trabajando codo a codo con los
equipos de I+D, Producción y Calidad. ?? ¿Cómo será tu día a día en
TeraDx? Vivirás de cerca cómo la ciencia se transforma en impacto
real, colaborando en un entorno ágil y multidisciplinar. Tu trabajo
combinará rigor técnico, aprendizaje continuo y propósito,
contribuyendo directamente al desarrollo de soluciones que salvan
vidas. Gestión documental: Elaborarás, revisarás y organizarás la
documentación técnica necesaria para cumplir con los estándares de
calidad ISO 13485:2016. Apoyo regulatorio: Colaborarás en la
preparación del expediente técnico para la obtención del marcado CE
conforme al Reglamento (UE) 2017/746 (IVDR). Gestión de calidad:
Participarás en la implantación y mantenimiento del Sistema de
Gestión de Calidad,



asegurando la correcta redacción y control de
los procedimientos y registros. Análisis técnico: Contribuirás en
el desarrollo de análisis de riesgos, validaciones de procesos y
ejercicios de trazabilidad, garantizando precisión y cumplimiento
normativo. Investigación regulatoria: Analizarás e interpretarás
los requisitos normativos aplicables a productos IVD, aportando
conocimiento actualizado al equipo. Excelencia operativa:
Asegurarás que cada documento y proceso cumpla con los más altos
estándares, facilitando que la tecnología llegue de forma segura y
eficaz al entorno clínico. ? ¿Qué te hará triunfar en esta
posición? Buscamos a alguien con entusiasmo y una base técnica
sólida. Para destacar en esta posición, necesitarás: ? Formación:
Grado o Licenciatura en Biotecnología, Bioquímica, Biología,
Ingeniería Biomédica o áreas afines. Máster en gestión de calidad,
normativa ISO y/o regulación de productos sanitarios . ?
Conocimientos y competencias: Conocimientos de la regulación de
productos de diagnóstico in vitro (IVDR) y de sistemas de calidad
ISO (preferiblemente ISO 13485 ) Capacidad para redactar
documentación técnica con precisión y rigor. Buen manejo de
herramientas ofimáticas. Nivel de inglés técnico alto
imprescindible (la documentación se redactará en inglés). Atención
al detalle, organización y pensamiento analítico. ? ¿Quieres saber
por qué merece la pena trabajar en TeraDx? Porque somos parte del
ecosistema Zubi Labs , el Impact Venture Builder que impulsa
compañías con propósito, combinando innovación, ciencia y
sostenibilidad para mejorar la vida de las personas. Formar parte
de TeraDx significa aprender, crecer y contribuir a un proyecto que




une tecnología y salud con un impacto positivo tangible. Modelo de
trabajo híbrido y flexibilidad horaria real : Podrás trabajar desde
casa y puntualmente desde la oficina de Madrid y/o Valencia.
Trabajo colaborativo en un entorno dinámico y multidisciplinar.
Participación directa en un proyecto pionero en diagnóstico
oncológico con impacto social y sanitario. ? ¿Necesitas más
información para decidirte? Bien, permítenos que te contemos quién
está detrás de TeraDx. TeraDx nace en el 2025, tras más de 10 años
de investigación en microbiota, con la misión de transformar el
diagnóstico precoz del cáncer. La visión del equipo de founders (
Isabel Jimenez , el Dr. Vicente Navarro , Iryna Biliaieva y Pol
Hortal ) y el impulso y financiación de Zubi Labs (Impact Venture
Builder de Zubi Group ) da lugar a una nueva Medtech desde donde
estamos desarrollando una solución de diagnóstico no invasivo que
utiliza saliva, qPCR y algoritmos propios para facilitar la
detección temprana de tumores de cabeza y cuello. ¿Te únes a
nuestra aventura? Podrás ser parte del crecimiento de una startup
mejora la calidad de vida de las personas a través de la ciencia y
la innovación. Trabajarás de la mano de profesionales con una
destacada trayectoria en biotecnología, diagnóstico y desarrollo
clínico. Podrás dedicar tu talento y energía a crear soluciones
innovadoras y nosotros cuidaremos de que tengas todo lo importante
para lograrlo ? ¿Si crees que este es tu rol y te motiva el reto
TeraDx, ¡inscríbete! Y si crees que a otra persona le puede
interesar esta oportunidad, ya sabes, compartir es vivir ? En
TeraDx, garantizamos el cumplimiento de la legislación vigente en
materia de igualdad, objetividad y no discriminación, basando todos
nuestros procesos de selección en la cualificación y las
competencias de las candidaturas. Contamos con una comisión de
igualdad comprometida, donde la diversidad es nuestra fortaleza y
la equidad, nuestra brújula hacia un contexto laboral
justo.

📌 IVD Regulatory Affairs Specialist (Comunidad Valenciana)
🏢 Zubi Group Impact
📍 Comunidad Valenciana