Overview
Todas las habilidades, cualificaciones y experiencia relevantes que necesitará un candidato seleccionado se enumeran en la siguiente descripción.

En Antal International estamos colaborando con una importante compañía del sector farmacéutico en la búsqueda de un/a Deputy Qualified Person (QP) para incorporarse a una de sus plantas de producción en Toledo .

Buscamos un perfil con sólida experiencia en Garantía de Calidad y liberación de lotes, que quiera asumir un rol clave garantizando el cumplimiento de los más altos estándares de calidad, normativa y seguridad dentro de un entorno GMP.

Si te motivan los entornos dinámicos, la mejora continua y formar parte de una compañía con proyectos de crecimiento, esta puede ser una excelente ocasión para ti.

Responsabilidades

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- Revisar datos, resultados y documentación para la liberación de lotes fabricados tanto en la planta como por fabricantes externos (CMOs).

- Liderar e impulsar mejoras en la documentación de los procesos de fabricación (Right First Time - RFT).

- Participar en la optimización del proceso de dictamen y liberación de lotes.

- Revisar y aprobar Acuerdos de Calidad con clientes y distribuidores.

- Certificar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación por parte de los fabricantes de principios activos.

- Gestionar la comunicación con las Autoridades Sanitarias ante posibles incidencias de suministro.

- Gestionar los procesos relacionados con la entrada de mercancías en aduanas.

- Certificar listas de materiales.

- Revisar y aprobar documentación técnica, incluyendo guías de fabricación, procedimientos, fórmulas patrón, análisis de riesgos e informes de calidad.





- Participar activamente en auditorías de clientes e inspecciones regulatorias.

- Coordinar inspecciones de las Autoridades Sanitarias y revisar la documentación asociada.

- Participar en la gestión de desviaciones, OOS, controles de cambios, CAPAs y otras actividades del Sistema de Calidad.

- Gestionar retiradas de producto cuando sea necesario.

- Colaborar en proyectos de mejora continua y excelencia en calidad.

Requisitos

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- Experiencia mínima de 5 años en posiciones relacionadas con Dirección Técnica, QA Release, QA Compliance, QA Operations, QA Shopfloor o similares.

- Imprescindible cumplir los requisitos establecidos en el Real Decreto 824/2010 para poder ser nombrado/a Director/a Técnico/a Suplente (Qualified Person).

- Experiencia previa en planta farmacéutica, valorándose especialmente experiencia en fabricación de productos estériles o inyectables.

- Nivel alto de inglés, tanto oral como escrito.

- Capacidad de organización, planificación y toma de decisiones.

- Habilidades de comunicación y trabajo transversal con diferentes áreas de la organización.

- Orientación a la mejora continua, resolución de problemas y cumplimiento normativo.

- Incorporación a una compañía farmacéutica de referencia con un sólido entorno industrial.

- Participación en proyectos estratégicos con un alto impacto en la calidad y el cumplimiento regulatorio.

- Desarrollo profesional dentro de un entorno altamente regulado y con estándares internacionales.

- Posición ubicada en Toledo.

Si buscas un nuevo reto profesional dentro del sector farmacéutico y quieres seguir desarrollando tu carrera en un entorno de excelencia, estaremos encantados de conocerte. xhfqzwm ¡Inscríbete y hablemos!

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📌 Deputy Qualified Person (Qp) Industria Farma (Toledo)
🏢 Antal International
📍 Toledo