Responsabilidad general Mantener el estado de validación de los procesos relacionados con la fabricación de productos inyectables (procesos productivos, proceso aséptico, de limpieza, de acondicionamiento, etc.).

Responsabilidades específicas Desarrollar protocolos e informes y ejecutar las pruebas necesarias para la validación de limpiezas. Desarrollar protocolos e informes y ejecutar las pruebas necesarias para la cualificación de instalaciones, equipos y sistemas. Desarrollar protocolos e informes de validación de proceso aséptico (media fill). Participar en la ejecución de la validación de proceso aséptico. Revisar protocolos e informes de validación realizados por personal interno o externo asegurando la apropiada ejecución y realización de las actividades. Participar como experto en auditorías externas e inspecciones. Mantener el archivo de documentación de validación. Colaborar en el desarrollo documental (protocolos e informes) y en la ejecución de ensayos requeridos para la cualificación de equipos productivos (formulación, llenado, acondicionamiento, etc.) con el fin de preparar la documentación de cualificaciones asociados a procesos de fabricación y limpieza.



Gestión de desviaciones de validación. Cualificación de sets de inspección visual. Formar a las nuevas incorporaciones en las actividades y funciones específicas del puesto en el que es experto.

Competencias/Nivel de carrera Innovación, orientación al cliente, comunicación, trabajo en equipo, adaptabilidad, flexibilidad, integridad, productividad, autodesarrollo, sentido de urgencia, iniciativa.

Requisitos del puesto/habilidades personales Formación:

Grado o Licenciatura en Farmacia, Ciencias Químicas, Ingeniería Química, Ingeniería Industrial Química, o similar. Idiomas:

Español e inglés. Experiencia (años/área):

3-4 años en departamento de validaciones, servicios técnicos, garantía de calidad o producción, preferiblemente en planta de producción de medicamentos estériles. Conocimiento específico:

NCF (EU y FDA). Habilidades personales:

buenas habilidades de comunicación, proactividad, trabajo en equipo, resolución de problemas, capacidad analítica, buenas habilidades de organización y persistencia.

📌 Técnico de Validaciones y Garantía de la Esterilidad (León)
🏢 Chemo
📍 León