05 ago
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Neuraxpharm
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Sant Joan Despí
05 ago
Neuraxpharm
Sant Joan Despí
Técnico/Técnica de Tech Transfer
Neuraxpharm busca personas que quieran marcar la diferencia y mejorar la vida de los pacientes dentro del área del SNC. Buscamos personas dispuestas a darlo todo por lograr lo extraordinario.
Ubicación: Sant Joan Despí
Principales Responsabilidades
- Desarrollar nuevos métodos de análisis, o optimizar los existentes.
- Asegurar que existen los medios necesarios (material, reactivos, instrumentación) para su realización.
- Redactar la documentación de validación siguiendo las normas y criterios establecidos.
- Dar soporte al Departamento de Regulatory Affairs en la preparación de documentación a presentar a las Autoridades Sanitarias. Responder a las cuestiones generadas por éstas.
- Realizar Estudios de Estabilidad (redacción de los protocolos e informes, gestión de las muestras y supervisión de los controles realizados por los analistas).
Tareas complementarias
- Redactar los métodos analíticos necesarios para el Departamento de Control de Calidad. Puesta a punto, validación o transferencia.
- Dar soporte analítico en la transferencia de nuevos procesos de fabricación y productos a la planta.
- Dar soporte analítico en la optimización y validación de procesos de fabricación.
- Supervisar directamente los análisis y la documentación generada por los analistas.
- Realizar informes sobre las incidencias detectadas y/o resultados de los análisis realizados.
- Redacción de procedimientos del Departamento.
- Controlar, gestionar y supervisar las calibraciones y averías de la instrumentación a su cargo.
- Participar en la formación a los analistas (inicial o continua).
Requisitos
- Formación Universitaria en Química, Farmacia o equivalente.
- Imprescindible que tenga conocimientos a nivel de experto en técnicas analíticas cromatográficas. Habituado a la resolución de problemas cromatográficos.
- Experiencia mínima de 3-5 años en un Departamento de Control de Calidad o Desarrollo Analítico,
preferentemente en la Industria Farmacéutica.
- Usuario de sistemas de datos cromatográficos y herramientas informáticas (Excel, Word, SAP y LIMS).
- Conocimientos en Sistemas de Calidad y regulación farmacéutica: GMPs, GLPs, ICH’s, Farmacopeas, etc.
- Profesional proactivo y con alto nivel de autonomía.
- Elevada capacidad de planificación y organización, y con gran orientación al detalle.
- Espíritu de equipo y habilidad para la comunicación con otros departamentos.
- Dominio del idioma inglés, hablado y escrito.
Beneficios
- Desarrollo profesional individual en una empresa farmacéutica líder en Europa con una estrategia ambiciosa de crecimiento internacional.
- Remuneración atractiva en función de la experiencia y las competencias aportadas.
- Un equipo de liderazgo inspirador que impulsa tu rendimiento.
- Una cultura inclusiva e inspiradora que promueve la diversidad en los equipos a diario con un equipo apasionado, vibrante, enfocado a los resultados y experto en su ámbito profesional.
Política de Diversidad e Inclusión
En Neuraxpharm aseguramos un ambiente de trabajo inclusivo, diverso, seguro y respetuoso para todas las personas de la organización. Nuestra gente nos preocupa tanto como nuestros pacientes, y es por eso que nos comprometemos a garantizar un lugar de trabajo saludable, inclusivo y con igualdad de oportunidades, que permita a los empleados desarrollarse profesionalmente y garantice al mismo tiempo su satisfacción individual y colectiva.
Nuestra política de Diversidad e Inclusión asegura una cultura empresarial basada en los principios de diversidad, igualdad e inclusión. Nuestra política cumple con la normativa legal europea e incluye los estándares, procesos y medidas a tomar en caso de discriminación o acoso contra cualquier empleado de la empresa.
Adoptamos y promovemos diferentes culturas, identidades de género, antigüedades, edades y mentalidades en el lugar de trabajo, para aportar a nuestro negocio diferentes perspectivas, estilos y experiencias.
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📌 Quality Control Specialist (Sant Joan Despí)
🏢 Neuraxpharm
📍 Sant Joan Despí