p Desde b mA em bxience /em /b , compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a Científico de Formulación y Desarrollo Producto Final de Medicamentos para nuestra planta en León (España). /p pb Responsabilidad global /b /p p Responsable de liderar las actividades del desarrollo del proceso de formulación. Aportar liderazgo técnico y científico para el equipo de técnicos y analistas involucrados en el desarrollo del proceso de formulación para el desarrollo de moléculas proteicas biosimilares de anticuerpo y no anticuerpo; priorizar tareas del grupo y gestionar los recursos para cumplir los objetivos de la empresa. Liderar o contribuir como un miembro principal del departamento en la interacción extensa con el equipo de desarrollo de proceso y otros departamentos. /p pb Responsabilidades específicas /b /p ulli Ejecutar y coordinar actividades de desarrollo de formulación desde fases tempranas hasta escalado, garantizando una adecuada trazabilidad experimental y documental. /lili Diseñar y ejecutar estudios de preformulación, cribado de formulaciones, estabilidad, degradación forzada, compatibilidad y estabilidad en uso. /lili Contribuir al desarrollo y evaluación de dispositivos de administración, incluyendo estudios de compatibilidad producto-dispositivo, funcionalidad y estabilidad. /lili Coordinar o apoyar estudios de estabilidad a largo plazo, acelerada, de estrés y degradación forzada. /lili Dar soporte a las actividades de desarrollo de producto final y fill finish. /lili Desarrollar y optimizar formulaciones, buffers y condiciones de proceso para asegurar la calidad y estabilidad del producto.



/lili Evaluar el impacto de materiales de envase primario y dispositivos sobre el desempeño y la calidad del producto. /lili Elaborar protocolos, procedimientos, informes técnicos y documentación de soporte regulatorio y de transferencia tecnológica. /lili Diseñar experimentos, analizar datos y documentar resultados de forma rigurosa. /lili Aplicar herramientas QbD y DoE en el desarrollo experimental. /lili Trabajar conforme a GLP/GDP y a los procedimientos internos. /lili Contribuir a iniciativas de mejora continua en el área de desarrollo. /li /ul pb Requisitos y habilidades personales /b /p ullib Estudios: /b Grado Universitario en Química, Farmacia, Bioquímica y Biología. Tener doctorado supone un plus en este caso. /lilib Idiomas: /b Español e inglés fluido. Se valorará el conocimiento de otras lenguas. /lilib Experiencia (años/áreas): /b 1-3 años de experiencia analítica con relevancia para el puesto. Se requiere formación analítica de tipo práctico-activa (hands-on), con experiencia previa en las técnicas analíticas estándares de proteínas (SDS-PAGE, CE-SDS, IEF, cIEF, RP-HPLC, SEC, IEx-HPLC, HIC, CCIT, UTM, DLS, FlowCAM) para evaluar el producto formulado de proteína y dispositivos médicos. /lilib Conocimientos específicos: /b Conocimientos previos y experiencia práctico-activa con técnicas de caracterización biofísicas (UV-CD, DSC). /lilib Viajes: /b No requerido. /lilib Habilidades personales: /b Capacidad para trabajar con éxito bajo la supervisión adecuada haciendo uso del juicio científico y competencia profesional. /li /ul pb mAbxience /b es una empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todas las personas candidatas serán consideradas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes. /p

📌 Científico de Formulación y Desarrollo Producto Final de Medicamentos (León)
🏢 Mabxience
📍 León