04 ago
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Agencia De Vivienda Y Rehabilitacion De Andalucia
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Málaga
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ppOferta de empleo - Study coordinator / data entry /p h3Información general /h3 pTipo de convocatoria /p pDenominación del puesto /p pStudy coordinator / data entry /p pSanidad, Presidencia y Emergencias /p pEstado del proceso /p pEn curso /p pFecha de publicación /p pPlazo de solicitud /p pNúmero de plazas /p pLugar de trabajo /p pTipo de contrato /p pIndefinido /p pTitulación oficial requerida /p pGrado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas /p pTitulación específica requerida /p pLicenciado/Graduado en rama Biosanitaria: Medicina, Bioquímica, Farmacia, Biología. /p ul liExperiencia (demostrable) en el sector de Ensayos Clínicos(Monitorización, Study Coordinator, Data Entry) ≥ 2 años (0,5 puntos por año trabajado, máximob2 /b). (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable). /li liExperiencia previa Coordinador/Data entry de Ensayos Clínicos de Oncología (0,5 puntos por año trabajado máximob1 /bpunto) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable). /li liPoseer certificados de realización de cursos relacionados con los ensayos clínicos y su realización (BPC, IATA, Masters en monitorización, etc) (0,5 puntos por curso realizado, máximob1,5 /bpuntos) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable). /li liExperiencia previa en Ensayos Clínicos de Oncología en patología de mama (0,5 puntos por año trabajado máximob1,5 /bpuntos) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable). /li /ul h3Funciones /h3 ul liAsistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos (screening, randomización, petición de pruebas,
citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…) /li liPreparar las visitas de screening de los pacientes reclutados (supervisar los procedimientos que requiere el ensayo, citar a pacientes para las distintas pruebas, etc) en coordinación con el equipo de enfermería. /li liRecogida e introducción de datos en los diferentes cuadernos de recogida de datos (papel, electrónico) /li liPreparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise. /li liActualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncologia Médica y sus respectivos pacientes. /li liFacilitar la comunicación entre el Promotor (monitor, entrada de datos, farmacovigilancia) y el investigador y su equipo, siendo el nexo de unión entre ellos. /li liAsegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente. /li liCoordinar citas con los monitores de los ensayos asignados, participar en visitas de preselección, inicio y cierre. /li liConocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos. /li liResolver las discrepancias (queries). /li liCumplimentación de los perfiles de los miembros del equipo investigador en la plataforma “Site investigator platform” (SIP). /li liCumplir con los cortes de bases de datos. /li liInformar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24h) /li /ul /p #J-18808-Ljbffr
📌 Study coordinator / data entry (Málaga)
🏢 Agencia De Vivienda Y Rehabilitacion De Andalucia
📍 Málaga