ppActualmente, nos encontramos en la búsqueda de un bEspecialista en Cualificaciones y Validaciones (QV) /b para incorporarse a una empresa líder en la industria farmacéutica, ubicada en Barcelona. /p h3¿Cuál será tu misión? /h3 pFormarás parte del equipo de Validaciones participando en proyectos nacionales e internacionales relacionados con la cualificación y validación de equipos críticos utilizados en entornos estériles farmacéuticos. /p pTendrás un papel fundamental en la preparación, ejecución y documentación de actividades de FAT, SAT, IQ y OQ tanto en las instalaciones de la compañía como en las plantas de clientes alrededor del mundo. /p h3Funciones: /h3 ul liElaboración y revisión de protocolos de cualificación y validación (FAT, SAT, IQ y OQ). /li liEjecución de actividades de cualificación de equipos farmacéuticos en entornos GMP. /li liParticipación en pruebas FAT y SAT tanto en fábrica como en instalaciones de clientes. /li liGeneración de documentación técnica asociada a los procesos de validación. /li liGestión de desviaciones, incidencias y seguimiento de acciones derivadas de las actividades de cualificación. /li liInterpretación y aplicación de normativas GMP durante la ejecución de proyectos. /li liColaboración con equipos multidisciplinares de ingeniería, automatización, producción y calidad. /li liParticipación en proyectos internacionales de puesta en marcha y validación de equipos. /li liFormación universitaria en Ingeniería, o afines. /li liExperiencia en cualificación y validación de equipos farmacéuticos. /li liExperiencia demostrable en generación y ejecución de protocolos FAT, SAT, IQ y OQ. /li liConocimiento y experiencia trabajando con equipos utilizados en procesos estériles (llenadoras asépticas, liofilizadores, flujos laminares, hornos de desinfección, lavadoras farmacéuticas, líneas de lavado,



esterilización y cerrado de viales, jeringas, cartuchos o bolsas). /li liConocimientos de normativa GMP. /li liNivel de inglés mínimo B2 para documentación técnica y comunicación con clientes internacionales. /li liDisponibilidad para viajar entre un 30% y un 40% del tiempo, tanto a nivel nacional como internacional. /li /ul h3Valorable: /h3 ul liConocimiento de 21 CFR Part 11. /li liExperiencia previa en fabricantes de maquinaria farmacéutica o ingeniería farmacéutica. /li liParticipación en proyectos internacionales de commissioning, cualificación y validación. /li liExperiencia en entornos altamente regulados (FDA, EMA, GMP Annex 1). /li liCapacidad para gestionar varios proyectos de forma simultánea. /li /ul h3Competencias clave /h3 ul liAlto nivel de autonomía y proactividad. /li liCapacidad para buscar información técnica y desarrollar protocolos de forma independiente. /li liOrganización y gestión de prioridades. /li liOrientación a resultados y calidad documental. /li liAdaptabilidad a entornos dinámicos y plazos exigentes. /li liHabilidades de comunicación con clientes y equipos multidisciplinares. /li liIncorporación a un proyecto estratégico dentro de una empresa referente a nivel internacional en tecnología farmacéutica. /li liParticipación en proyectos de alta complejidad técnica relacionados con procesos asépticos y fabricación estéril. /li liEntorno internacional con contacto directo con clientes de primer nivel. /li liViajes nacionales e internacionales con gastos cubiertos y dietas. /li liHorario flexible. /li liFormación específica en los equipos y tecnologías de la compañía. /li /ul pAdemás, en ALTEN nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen. Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen. /p /p #J-18808-Ljbffr

📌 Q&V Technician (Barcelona)
🏢 ALTEN
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