ppEn Health in Code, grupo líder en diagnóstico genético y medicina personalizada, nuestra misión es transformar la salud de las personas con enfermedades genéticas y sus familias. /ppDesarrollamos soluciones basadas en datos genómicos que permiten decisiones clínicas más precisas y contribuyen a un sistema sanitario más optimizado, sostenible y centrado en el paciente. /ppActualmente buscamos un/a bTécnico/a de Regulatory Affairs Quality Assurance (RAQA) para formar parte del área de Calidad /b ben /b bnuestra sede en Valencia, /bcon la misión de garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad aplicables a los productos de diagnóstico in vitro (IVD), colaborando en el mantenimiento del Sistema de Gestión de la Calidad y en la gestión de la documentación técnica y regulatoria, contribuyendo así a la seguridad, eficacia y conformidad de nuestros productos y servicios. /ppbEntre otras, tus responsabilidades serán: /b /pulliDar soporte en la preparación, revisión y mantenimiento de la documentación técnica y regulatoria de los productos IVD, asegurando su conformidad con el Reglamento (UE) 2017/746 (IVDR) y normativa aplicable. /liliColaborar en actividades de registro de productos ante autoridades competentes y en procesos relacionados con el marcado CE, incluyendo la interacción con Organismos Notificados bajo supervisión. /liliParticipar en la vigilancia post‑comercialización, incluyendo el seguimiento de incidentes y reclamaciones, en coordinación con el equipo responsable.



/liliRealizar y documentar controles de calidad de producto, verificando resultados analíticos, contenido y etiquetado conforme a criterios de aceptación definidos y requisitos regulatorios. /liliApoyar la implantación, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de la Calidad conforme a ISO 13485 e IVDR, incluyendo el seguimiento de indicadores de calidad y procesos (KPIs), su análisis y la participación en la revisión por la dirección. /liliParticipar en la gestión de incidencias, desviaciones y no conformidades, contribuyendo al análisis de causas y a la definición, implementación y seguimiento de acciones correctivas y preventivas (CAPA). /liliApoyar la preparación y ejecución de auditorías internas y externas del Sistema de Gestión de la Calidad. /liliGrado en Biología, Biotecnología, Bioquímica, Farmacia o titulaciones afines. /liliValorable formación complementaria en Calidad, Regulatory Affairs o Sistemas de Gestión aplicados al sector sanitario. /liliInterés por el ámbito regulatorio y de calidad en productos sanitarios para diagnóstico in vitro. /liliNivel de inglés que permita la gestión y revisión de documentación técnica. /li /ulpb¿Te gustaría unirte a Health in Code? /b /ppSi buscas un nuevo reto profesional en un entorno tecnológico con impacto real en el sector salud, nos encantará conocerte. /ppInscríbete y forma parte de un equipo comprometido con la innovación y la mejora continua. /p /p #J-18808-Ljbffr

📌 Técnico/a de Regulatory Affairs & Quality Assurance (RA&QA) (Comunidad Valenciana)
🏢 Health in Code®
📍 Comunidad Valenciana