pb Responsabilidad integral /b /pp Mantener el estado de validación de los procesos relacionados con la fabricación de productos inyectables (procesos productivos, proceso aséptico, de limpieza, de acondicionamiento, etc.). /p pb Responsabilidades específicas /b /pulli Desarrollar protocolos e informes y ejecutar las pruebas necesarias para la validación de limpiezas. /lili Desarrollar protocolos e informes y ejecutar las pruebas necesarias para la cualificación de instalaciones, equipos y sistemas. /lili Desarrollar protocolos e informes de validación de proceso aséptico (media fill). Participar en la ejecución de la validación de proceso aséptico. /lili Revisar protocolos e informes de validación realizados por personal interno o externo asegurando la apropiada ejecución y realización de las actividades. /lili Participar como experto en auditorías externas e inspecciones. /lili Mantener el archivo de documentación de validación. /lili Colaborar en el desarrollo documental (protocolos e informes) y en la ejecución de ensayos requeridos para la cualificación de equipos productivos (formulación, llenado, acondicionamiento, etc.) con el fin de preparar la documentación de cualificaciones asociados a procesos de fabricación y limpieza.



/lili Gestión de desviaciones de validación. /lili Cualificación de sets de inspección visual. /lili Formar a las nuevas incorporaciones en las actividades y funciones específicas del puesto en el que es experto. /li /ul pb Competencias/Nivel de carrera /b /pp Innovación, orientación al cliente, comunicación, trabajo en equipo, adaptabilidad, flexibilidad, integridad, productividad, autodesarrollo, sentido de urgencia, iniciativa. /p pb Requisitos del puesto/habilidades personales /b /pullib Formación: /b Grado o Licenciatura en Farmacia, Ciencias Químicas, Ingeniería Química, Ingeniería Industrial Química, o similar. /lilib Idiomas: /b Español e inglés. /lilib Experiencia (años/área): /b 3-4 años en departamento de validaciones, servicios técnicos, garantía de calidad o producción, preferiblemente en planta de producción de medicamentos estériles. /lilib Conocimiento específico: /b NCF (EU y FDA). /lilib Habilidades personales: /b buenas habilidades de comunicación, proactividad, trabajo en equipo, resolución de problemas, capacidad analítica, buenas habilidades de organización y persistencia. /li /ul

📌 Técnico de Validaciones y Garantía de la Esterilidad (León)
🏢 Chemo
📍 León