pDesde ManpowerGroup Talent Solutions estamos buscando un/a CMC Regulatory Affairs Specialist para el Área de RD de una multinacional farmacéutica referente en medicamentos genéricos de valor añadido, ubicada en Martorelles. /ppTu misión dentro del departamento consistirá en preparar la documentación del Módulo 3 Calidad para nuevas solicitudes, variaciones y cartas de deficiencias. /ppBuscamos una persona organizada, metódica y con orientación al detalle. Además, valoraremos tu capacidad para trabajo en equipo y rigurosidad. /ppTus funciones principales serán: /pp- Prepararás la documentación de calidad (CMC) referente al producto terminado y sustancias activas para el registro de los medicamentos desarrollados, tanto a nivel nacional como internacional. /pp- Darás respuesta a peticiones de los clientes y las autoridades sanitarias. /pp- Participarás en la actualización de los dosieres ante nuevos desarrollos. /pp- Gestionarás las variaciones para el mantenimiento del ciclo de vida de los medicamentos. /pp- Realizarás el GAP análisis para el registro a nivel internacional. /pp- Tendrás contacto con diferentes departamentos internos para resolver las preguntas pertinentes.



/pp- Evaluarás impacto de los cambios propuestos en las distintas zonas geográficas. /ppLas habilidades requeridas para el puesto son: /pp- Graduado/a en Ciencias Salud, preferiblemente Farmacia o Química. /pp- Experiencia a partir de 3 años en la parte de Calidad (CMC) dentro de Regulatory Affairs. /pp- Nivel de inglés mínimo B2. /pp- Te responsabilizarás de la documentación del Módulo 3 Calidad para los productos asignados. /pp- Formarás parte de un equipo cualificado y dinámico que promueve el aprendizaje y el desarrollo. /pp- Ofrecemos formación en idiomas y favorecemos el autodesarrollo a través de una plataforma digital con un amplio catálogo de cursos. /pp- Programa de Beneficios Sociales. /pp- Plan de Retribución Flexible. /pp- Flexibilidad horaria y Sistema Híbrido de Teletrabajo. /ppEn los procesos de selección garantizamos la igualdad de oportunidades. Trabajamos para crear equipos diversos y estamos convencidos de que una cultura y un entorno inclusivos nos ayudan a hacer realidad nuestro propósito: mejorar la vida de las personas, empezando por nosotros mismxs. /p #J-18808-Ljbffr

📌 CMC Regulatory Affairs Specialist (Barcelona)
🏢 ManpowerGroup
📍 Barcelona