ppOferta de empleo - Monitor/a de Estudios Clínicos de Terapias Avanzadas /p h3Información general /h3 pFundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P. /p h3Cualificaciones /h3 ul liTitulación oficial requerida: Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas. /li liTitulación específica requerida: Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente reconocida u homologada por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación. /li liMáster en ciencias de la salud (mínimo Nivel 3 del MECES). /li liExperiencia acreditada de al menos 3 años en gestión o monitorización de estudios clínicos. /li liEstar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España. /li liAportar la documentación, en un archivo único, que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados, en el momento de su inscripción en la convocatoria (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente). /li /ul h3Requisitos valorables /h3 ul liExperiencia en monitorización de ensayos clínicos. /li liFormación específica y/o experiencia en ensayos clínicos con medicamentos de terapia avanzada. /li liExperiencia en la preparación de documentos esenciales de ensayos clínicos. /li liExperiencia en la gestión y mantenimiento de archivos de ensayos clínicos. /li liFormación específica y/o experiencia en la tramitación en CTIS. /li liUso de herramientas informáticas: paquete office, sharepoint, CRD electrónicos. /li liNivel de Inglés:



B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel durante el proceso de selección (oral y escrita). /li /ul h3Funciones /h3 ul liPreparación y actualización o supervisión de los documentos esenciales de los estudios clínicos. /li liMonitorización de ensayos clínicos garantizando que se realizan de acuerdo a la normativa de aplicación. /li liActuar como el principal interlocutor entre el promotor y el equipo investigador. /li liVerificar que los investigadores reúnen la cualificación y recursos adecuados a lo largo del ensayo y que las instalaciones, laboratorios, equipamiento y personal son adecuados para la realización segura y correcta del ensayo. /li liVerificar la correcta gestión del medicamento en investigación, asegurando la trazabilidad de la misma. /li liVerificar que los investigadores siguen el protocolo y las modificaciones aprobadas del mismo, si las hubiere. /li liColaboración en el cumplimiento de procedimientos de vigilancia de la seguridad, apoyo en la elaboración del informe anual de seguridad. /li liApoyo al mantenimiento y gestión de los archivos de los estudios. /li liColaboración en la recogida de datos y cierre de bases de datos para análisis. /li liSoporte en auditorías y/o inspecciones de los centros. /li liApoyo en las actividades formativas que puedan ser requeridas al equipo investigador o aquellas que puedan ser solicitadas por el consorcio. /li liSoporte en cualquier actividad solicitada en el marco de CERTERA y específicamente en los estudios clínicos que puedan ser desarrollados. /li /ul /p #J-18808-Ljbffr

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