Nos especializamos en el desarrollo, fabricación y comercialización de dispositivos médicos avanzados para el tratamiento de enfermedades cardio, neuro y endovasculares. Nuestro foco está en ofrecer soluciones mínimamente invasivas que realmente mejoran la calidad de vida de los pacientes y convertirnos en un referente en el ámbito vascular potenciando el valor de la tecnología y la innovación.

Para ello, controlamos internamente todo el proceso: desde la investigación y desarrollo hasta la producción, esterilización y distribución. Esto lo llamamos Integración Vertical, y nos permite garantizar máxima calidad, innovación continua y una gran agilidad para adaptarnos a las necesidades del mercado.

Nos encontramos en búsqueda de un/a Líder de Proyecto I+D, que formará parte del Departamento de I+D.

Liderar el desarrollo de dispositivos médicos desde la fase de diseño hasta su transferencia a producción, asegurando el cumplimiento de los objetivos técnicos, de calidad, coste y plazo definidos por la compañía, en conformidad con la normativa aplicable y la Política de Calidad.

Liderazgo de Desarrollo de Producto

- Liderar el desarrollo end-to-end de dispositivos médicos desde concepto, diseño 2D/3D y prototipado hasta verificación, validación y transferencia a producción.
- Garantizar la viabilidad técnica de las soluciones de diseño.

Gestión de Proyecto

- Definir requisitos de entrada y salida del diseño (especificaciones del producto).
- Planificar, redactar, coordinar y hacer seguimiento de los planes de trabajo del proyecto y los informes derivados.
- Elaborar y controlar los objetivos técnicos, de coste y plazo asociados al proyecto.
- Colaborar con los distintos departamentos implicados para asegurar y conseguir el cumplimiento de los objetivos del proyecto.

Gestión de Recursos y Presupuesto

- Definir, junto con el responsable de departamento, los recursos técnicos, humanos y económicos necesarios para los proyectos.




- Participar en la elaboración y seguimiento del presupuesto del proyecto.

Industrialización y puesta en marcha

- Coordinar y supervisar la fabricación de prototipos y lotes piloto necesarios para las distintas fases del desarrollo.
- Definir los requisitos técnicos para la industrialización del producto (equipos, utillajes y procesos).
- Elaborar las especificaciones de usuario (URS) para la maquinaria y los equipos necesarios para la fabricación del producto.
- Definir y revisar los procedimientos, la documentación técnica de producción y los controles de proceso necesarios para la fabricación del producto.
- Revisar la caracterización de las unidades fabricadas y la documentación técnica asociada.
- Coordinar y llevar a cabo la puesta en marcha del proceso productivo y la transferencia del producto a fabricación.
- Definir las especificaciones de compra y colaborar en la homologación inicial de proveedores, sentando las bases para las posteriores compras de aprovisionamiento.

Mejora continua y soporte técnico

- Analizar incidencias técnicas y liderar la investigación y resolución de fallos de diseño.
- Investigar y promover oportunidades de mejoras en producto y proceso orientadas a calidad, coste y eficiencia.
- Contribuir en la mejora continua y optimización del proceso fabricación del nuevo producto.

Calidad, Validación y Documentación Regulatoria

- Planificar y liderar las actividades de verificación y validación del producto, incluyendo la coordinación de pruebas de bancada, el análisis de resultados,



la elaboración de informes y la documentación técnica asociada.
- Elaborar y gestionar el Dossier Técnico del producto para la obtención de las aprobaciones regulatorias (MDR, FDA, PMDA), asegurando su trazabilidad.
- Liderar la investigación, verificación, validación, análisis y resolución de posibles fallos e incidencias técnicas derivadas en el desarrollo del diseño del nuevo producto (incluyendo análisis de riesgos, AMFE y documentación asociada).
- Elaborar y revisar los protocolos e informes de validación de procesos y equipos (OQ/PQ).
- Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables y proporcionar soporte técnico durante las interacciones con organismos notificados y autoridades regulatorias.

Experiencia

Mínimo 3 años en departamento de I+D (preferiblemente sector de Medical Device) en desarrollo de producto en todas sus fases: diseño, validación, procesos de fabricación, calidad.

Habilidades y actitudes

- Alta capacidad de trabajo multidisciplinar, capacidad analítica, creatividad, integridad, espíritu de cooperación y capacidad de comunicación.
- Perfil especialmente orientado a la evaluación crítica orientado al logro de objetivos. Sentido innovador, elevada autoestima y elevadas expectativas de desarrollo profesional.

Beneficios

- Contrato Indefinido y fiable en un proyecto con un alto impacto a nivel global y en pleno proceso de expansión internacional.
- Desarrollo profesional y personal en un ambiente joven y dinámico.
- Salario competitivo en base a la experiencia y un atractivo paquete de beneficios.
- Flexibilidad horaria para la conciliación personal/familiar.
- Retribución flexible (tickets restaurante, transporte y guardería).
- Acceso al programa iWellness: gimnasio y fisioterapeuta en nuestras instalaciones.
- Eventos y obsequios corporativos.
- Comedor propio de la empresa subvencionado.

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📌 Líder de Proyecto I+D (San Vicente dels Horts)
🏢 iVascular
📍 San Vicente dels Horts