Misión del puesto:

Se anima a todos los posibles solicitantes a que se desplacen y lean la descripción completa del puesto antes de presentar su candidatura.

Asegurar el cumplimiento estricto de las normativas (GMP, GxP, 21CFR) y garantizar que cada lote liberado desde nuestra planta cumple con las especificaciones aprobadas y los requisitos de calidad establecidos.

¿Qué harás en tu día a día?

Como Senior de la Unidad de Calidad, tus responsabilidades se centrarán en:

Gestión del Sistema de Calidad (QMS):

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- Eventos de Calidad: Liderar investigaciones de desviaciones, OOS y reclamaciones, asegurando un análisis causa‑raíz robusto y la implementación de CAPAs eficaces.

- Control de Cambios: Evaluar el impacto de los cambios propuestos y supervisar su correcta implementación y cierre.

- Documentación: Revisar y aprobar documentación del sistema de calidad.

- Revisión de guías de fabricación y análisis: Revisión final de la documentación de lote antes de su liberación.

Validaciones (Proceso y Limpieza):

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- Gestionar el ciclo de vida de las validaciones de proceso de producto y de llenado aséptico (Media Fills).





- Editar y/o revisar los protocolos e informes correspondientes.

Análisis de Datos y Tendencias:

Redactar los Informes de Revisión Periódica de Calidad de Producto (PQR).

Realizar el seguimiento y evaluación de tendencias de KPIs de calidad, monitorización ambiental y calidad de aguas (WFI/PW).

Auditorías y Cumplimiento:

Participar en la preparación y atención de inspecciones de Autoridades Sanitarias/auditorías de clientes y el seguimiento de las acciones derivadas.

La persona seleccionada no gestionará todas las tareas, estas serán designadas dependiendo de la experiencia y su formación. xcskxlj

Requisitos:

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- Persona con formación universitaria en farmacia, química, ingeniería, biología o biotecnología

- Experiencia profesional en un área GMP de la Industria Farmacéutica mínima de 3-4 años.

Información adicional:

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- Ubicación: Sant Quintí de Mediona (necesario disponer de vehículo propio)

- Tipo de contrato: Indefinido

- Horario: Central versátil

- Retribución flexible

#J-18808-Ljbffr

📌 Senior QA (Pharma) (Barcelona)
🏢 GP-Pharm
📍 Barcelona