ppBuscamos a un competente con experiencia en cualificación y validación de equipos y procesos de packaging farmacéutico para ayudar a uno de nuestros clientes del sector pharma a desarrollar la evidencia documentada cumpliendo con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica. /pulliPreparación de planes maestros de cualificación/validación. /liliRedacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ. /liliGestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones de equipos y sistemas. /liliEvaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación. /liliTitulación en Ingeniería (Industrial, Mecánica, Eléctrica o similar). /liliComo bmínimo 3 años de experiencia /b trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de equipos y procesos del bárea de empaquetado /b (blíster, encajadora, etiquetadora, pesadora o equipos similares) en la industria farmacéutica.
/liliSe valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas. /liliNivel de Inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito. /liliHabilidades para resolver problemas técnicos, con dotes comunicativos. /liliPersona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares. /liliIncorporación a un proyecto estable y de alto impacto dentro del sector farmacéutico. /liliParticipación en entorno GMP con proyectos de validaciones y cualificaciones de alto nivel técnico. /liliIntegración en un equipo especializado y en crecimiento. /liliAlto nivel de autonomía y desarrollo profesional. /liliBuen ambiente de trabajo y cultura corporativa. /liliFlexibilidad horaria. /li /ul /p #J-18808-Ljbffr