pEmpresa de renombre en el sector de la investigación busca Enfermero/a para Ensayos Clinicos.La persona seleccionada desarrollará sus funciones bajo la supervisión funcional del/de la líder de grupo y la Dirección del centro, con quienes colaborará activamente para garantizar el correcto desarrollo de las tareas asignadas. /pulliActuar como nexo de comunicación entre el promotor del ensayo y el centro (equipo investigador y servicios implicados). /liliParticipar activamente en las visitas de inicio, monitorización y cierre de estudios, así como en auditorías. /liliElaborar Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) y hojas de enfermería tras la visita de inicio. Impartir formaciones específicas del estudio al personal implicado. /liliCrear y mantener actualizada la carpeta de documentación de cada estudio. Subir y gestionar los documentos esenciales. /liliIdentificar pacientes potenciales para el reclutamiento y dar soporte al equipo médico en el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC). /liliSupervisar la correcta cumplimentación del consentimiento informado por parte de los pacientes. /liliElaborar y actualizar las bases de datos y tablas de seguimiento de pacientes por estudio. /liliGestionar la programación de visitas de pacientes en la plataforma IANUS, así como la planificación de los procedimientos y pruebas requeridas. /liliSolicitar, coordinar y enviar pruebas de imagen (TAC, RMN, GGO, MUGA, etc.) al promotor del estudio.



/liliRegistrar y aleatorizar pacientes en sistemas IWRS y completar el Cuaderno de Recogida de Datos (CRF). /liliRealizar extracciones de muestras biológicas y gestionar los kits del estudio. /liliProcesar, almacenar y enviar muestras (tumorales, sanguíneas, urinarias, etc.) según los protocolos establecidos. /liliRealizar la toma de constantes vitales, electrocardiogramas (ECG) y cuestionarios de calidad de vida. /liliAdministrar medicación intravenosa, tanto comercial como en investigación, conforme a los protocolos de ensayo. /liliRegistrar y actualizar los datos clínicos del paciente en el CRF dentro de los plazos establecidos, así como resolver discrepancias (queries). /liliNotificar y realizar el seguimiento de Acontecimientos Adversos (AE, SAE y AESI) dentro de los plazos indicados por el promotor. /liliGestionar el reembolso de gastos derivados de la participación del paciente (transporte, manutención...). /liliColaborar en la gestión documental de los ensayos clínicos: calibraciones, mantenimientos, registros, incidencias y acciones correctivas/mejoras dentro del sistema de calidad. /li /ulpstrongRequisitos del puesto /strong /pulliExperiencia cualificado previa en enfermería. /liliExperiencia específica en el área de oncología. /liliExperiencia demostrable en ensayos clínicos y proyectos de investigación. /liliConocimientos sólidos de Buenas Prácticas Clínicas (BPC). /liliNivel de inglés adecuado para el desempeño de funciones técnicas y comunicativas. /li /ul #J-18808-Ljbffr

📌 Enfermero/a de Ensayos Clinicos (Santiago de Compostela)
🏢 Triskel Consulting
📍 Santiago de Compostela