Deputy Qualified Person (QP) Industria Farma (Ciudad Real)

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04 ago
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Antal International
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Ciudad Real

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p En b Antal International /b estamos colaborando con una importante compañía del sector farmacéutico en la búsqueda de un/a b Deputy Qualified Person (QP) /b para incorporarse a una de sus plantas de producción en b Toledo /b . /p p Buscamos un perfil con sólida experiencia en Garantía de Calidad y liberación de lotes, que quiera asumir un rol clave garantizando el cumplimiento de los más altos estándares de calidad, normativa y seguridad dentro de un entorno GMP. /p p Si te motivan los entornos dinámicos, la mejora continua y formar parte de una compañía con proyectos de crecimiento, esta puede ser una excelente oportunidad para ti. /p p¿Cuál será tu misión? /pp Asegurar que cada lote fabricado y analizado ha sido producido y controlado conforme a los requisitos de la Autorización de Comercialización, las Normas de Correcta Fabricación (GMP) y los estándares de calidad y seguridad establecidos. /p p Principales responsabilidades /pulli Revisar datos, resultados y documentación para la liberación de lotes fabricados tanto en la planta como por fabricantes externos (CMOs). /lili Liderar e impulsar mejoras en la documentación de los procesos de fabricación (Right First Time - RFT). /lili Participar en la optimización del proceso de dictamen y liberación de lotes. /lili Revisar y aprobar Acuerdos de Calidad con clientes y distribuidores. /lili Certificar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación por parte de los fabricantes de principios activos. /lili Gestionar la comunicación con las Autoridades Sanitarias ante posibles incidencias de suministro. /lili Gestionar los procesos relacionados con la entrada de mercancías en aduanas. /lili Certificar listas de materiales. /lili Revisar y aprobar documentación técnica, incluyendo guías de fabricación, procedimientos, fórmulas patrón, análisis de riesgos e informes de calidad.



/lili Participar activamente en auditorías de clientes e inspecciones regulatorias. /lili Coordinar inspecciones de las Autoridades Sanitarias y revisar la documentación asociada. /lili Participar en la gestión de desviaciones, OOS, controles de cambios, CAPAs y otras actividades del Sistema de Calidad. /lili Gestionar retiradas de producto cuando sea necesario. /lili Colaborar en proyectos de mejora continua y excelencia en calidad. /li /ul p¿Qué buscamos? /pulli Grado o Licenciatura en Farmacia. /lili Experiencia mínima de 5 años en posiciones relacionadas con Dirección Técnica, QA Release, QA Compliance, QA Operations, QA Shopfloor o similares. /lili Imprescindible cumplir los requisitos establecidos en el Real Decreto 824/2010 para poder ser nombrado/a Director/a Técnico/a Suplente (Qualified Person). /lili Experiencia previa en planta farmacéutica, valorándose especialmente experiencia en fabricación de productos estériles o inyectables. /lili Nivel alto de inglés, tanto oral como escrito. /lili Capacidad de organización, planificación y toma de decisiones. /lili Habilidades de comunicación y trabajo transversal con diferentes áreas de la organización. /lili Orientación a la mejora continua, resolución de problemas y cumplimiento normativo. /li /ul p¿Qué ofrecemos? /pulli Incorporación a una compañía farmacéutica de referencia con un sólido entorno industrial. /lili Participación en proyectos estratégicos con un alto impacto en la calidad y el cumplimiento regulatorio. /lili Crecimiento profesional dentro de un entorno altamente regulado y con estándares internacionales. /lili Posición ubicada en Toledo. /li /ul p Si buscas un nuevo reto profesional dentro del sector farmacéutico y quieres seguir desarrollando tu carrera en un entorno de excelencia, estaremos encantados de conocerte. ¡Inscríbete y hablemos! /p

📌 Deputy Qualified Person (QP) Industria Farma (Ciudad Real)
🏢 Antal International
📍 Ciudad Real

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