ph3Misión del puesto: /h3 pAsegurar el cumplimiento estricto de las normativas (GMP, GxP, 21CFR) y garantizar que cada lote liberado desde nuestra planta cumple con las especificaciones aprobadas y los requisitos de calidad establecidos. /p h3¿Qué harás en tu día a día? /h3 pComo Senior de la Unidad de Calidad, tus responsabilidades se centrarán en: /p h3Gestión del Sistema de Calidad (QMS): /h3 ul liEventos de Calidad: Liderar investigaciones de desviaciones, OOS y reclamaciones, asegurando un análisis causa‑raíz robusto y la implementación de CAPAs eficaces. /li liControl de Cambios: Evaluar el impacto de los cambios propuestos y supervisar su correcta implementación y cierre. /li liDocumentación: Revisar y aprobar documentación del sistema de calidad. /li liRevisión de guías de fabricación y análisis: Revisión final de la documentación de lote antes de su liberación. /li /ul h3Validaciones (Proceso y Limpieza): /h3 ul liGestionar el ciclo de vida de las validaciones de proceso de producto y de llenado aséptico (Media Fills). /li liEditar y/o revisar los protocolos e informes correspondientes. /li /ul h3Análisis de Datos y Tendencias:



/h3 pRedactar los Informes de Revisión Periódica de Calidad de Producto (PQR). /p pRealizar el seguimiento y evaluación de tendencias de KPIs de calidad, monitorización ambiental y calidad de aguas (WFI/PW). /p h3Auditorías y Cumplimiento: /h3 pParticipar en la preparación y atención de inspecciones de Autoridades Sanitarias/auditorías de clientes y el seguimiento de las acciones derivadas. /p pLa persona seleccionada no gestionará todas las tareas, estas serán designadas dependiendo de la experiencia y su formación. /p h3Requisitos: /h3 ul liPersona con formación universitaria en farmacia, química, ingeniería, biología o biotecnología /li liExperiencia cualificado en un área GMP de la Industria Farmacéutica mínima de 3-4 años. /li /ul h3Información adicional: /h3 ul liUbicación: Sant Quintí de Mediona (necesario disponer de vehículo propio) /li liTipo de contrato: Indefinido /li liHorario: Central flexible /li liRetribución flexible /li /ul /p #J-18808-Ljbffr

📌 Senior QA (Pharma) (San Quintín de Mediona)
🏢 GP-Pharm
📍 San Quintín de Mediona