04 ago
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Certest Biotec
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Bujaraloz
04 ago
Certest Biotec
Bujaraloz
pEn Certest Biotec, buscamos incorporar un/a Pharmaceutical Development Technology Transfer Scientist con experiencia en desarrollo farmacéutico y la transferencia tecnológica dpara reforzar nuestra capacidad de ejecutar proyectos para compañías biotecnológicas y farmacéuticas. /pbrPor favor, asegúrese de leer atentamente los siguientes detalles antes de enviar cualquier solicitud.brpTrabajamos en el desarrollo de tecnologías y productos basados en ácidos nucleicos, incluyendo RNA, oligonucleótidos, lípidos ionizables y nanopartículas lipídicas. Desarrollamos proyectos propios y proyectos para terceros, desde las primeras fases de formulación y optimización hasta la generación de procesos y documentación que permitan avanzar hacia etapas preclínicas, regulatorias y de fabricación. /ppLa persona seleccionada tendrá un papel transversal dentro del área de Pharma, ayudando a transformar los desarrollos científicos en procesos robustos, reproducibles y transferibles a CDMOs u otros centros de fabricación. /ppFunciones /pulliParticipar en la planificación y ejecución de proyectos de desarrollo farmacéutico para clientes. /liliDefinir, junto con los equipos científicos, los estudios necesarios para demostrar la robustez, reproducibilidad y transferibilidad de los procesos. /liliPreparar y revisar la documentación técnica requerida para transferencias de tecnología a CDMOs. /liliCoordinar las actividades de transferencia, incluyendo la resolución de dudas técnicas, el seguimiento de lotes y la gestión de desviaciones o incidencias. /liliContribuir a la definición de estrategias de escalado, control de proceso y caracterización de productos. /liliAyudar a establecer criterios de aceptación, controles en proceso, especificaciones preliminares y planes de comparabilidad. /liliInteractuar directamente con clientes, colaboradores y proveedores internacionales.
/liliColaborar con los equipos de formulación de LNPs, RNA, lípidos, ensayos y desarrollo analítico. /liliContribuir a la mejora de los procedimientos internos, plantillas documentales y sistemas de gestión de proyectos. /li /ulpRequisitos /pulliFormación universitaria en Farmacia, Química, Bioquímica, Biotecnología, Ingeniería Química, Biología o áreas relacionadas. valorable /liliExperiencia cualificado en transferencia tecnológica, desarrollo farmacéutico, desarrollo de procesos, CMC o actividades relacionadas. /liliExperiencia adquirida en una CDMO, compañía farmacéutica o empresa biotecnológica que haya transferido procesos a fabricantes externos. /liliCapacidad para entender procesos científicos complejos y convertirlos en documentación clara, estructurada y ejecutable. /liliNivel alto de inglés hablado y escrito, necesario para mantener reuniones técnicas y trabajar con clientes internacionales. /liliCapacidad de organización, comunicación y coordinación entre equipos multidisciplinares. /liliOrientación práctica y capacidad para resolver problemas durante el desarrollo y la transferencia de procesos. /li /ulpSe valorará especialmente /pulliExperiencia con nanopartículas lipídicas, formulaciones de RNA, productos biológicos, terapias avanzadas o sistemas de drug delivery. /liliConocimientos sobre escalado de procesos de formulación, filtración, concentración, purificación o fill and finish. /liliExperiencia en preparación de paquetes de transferencia tecnológica, informes de desarrollo, protocolos de fabricación o documentación CMC. /liliFamiliaridad con entornos GMP y con los requisitos de desarrollo de productos farmacéuticos. /liliExperiencia trabajando con CDMOs internacionales. /liliConocimientos de oncología, biología tumoral o modelos preclínicos de cáncer. xsgfvud /liliDoctorado en un área científica relacionada. /li /ul
📌 Pharmaceutical Development & Technology Transfer Scientist (Bujaraloz)
🏢 Certest Biotec
📍 Bujaraloz