pSolutia Life Siciences (división de recruitment de Solutia GHS) especializados en la evalación y selección de perfiles técnicos y de middle management en los sectores farmacéutico, biotech y med-tech. /ppActualmente seleccionamosstrongem un/a responsable de calidad y director/a técnico (Calidad /em /strong) para strongUnolab Manufacturing, /strongCDMO farmacéutica española en fase de crecimiento especializada en el desarrollo y fabricación de formulaciones líquidas estériles monodosis para los sectores oftalmológico y respiratorio, ubicada en Getafe (Madrid). /ppGarantizar el cumplimiento con los requisitos de calidad de los productos y de los procesos para garantizar el éxito del servicio a los clientes, cumpliendo con los requisitos regulatorios aplicables a los productos sanitarios y medicamentos, que permitan a la Organización la puesta en el mercado de los productos en las diferentes jurisdicciones que se definan en la estrategia de negocistrongo. /strong /ppstrongFunciones: /strong /pulliDesarrollar y mantener el sistemas de gestión de calidad que cumplan con las normativas nacionales e internacionales. /liliInformar a la dirección de calidad sobre el desempeño del sistema de gestión de calidad y de cualquier necesidad de mejora. /liliLiderar la definición de los objetivos de calidad y los indicadores de seguimiento que permitan a la compañía dar un servicio de excelencia a los clientes. /liliSupervisar los procesos de producción para asegurar que los productos fabricados cumplen con los requisitos de calidad y con una colaboración estrecha con el área de fabricación. /liliGestionar, supervisar y motivar al personal técnico a cargo de forma directa /liliCoordinar, supervisar y participar en auditorías externas de segunda parte (proveedores y partes externas) y de tercera parte (organismos notificados, entidades de certificación y Autoridades Sanitarias). /liliColaborar con los departamentos de producción,



regulatorio y I+D para implementar mejoras y garantizar la calidad en todas las etapas. /liliLiderar la evaluación de riesgos de calidad y promover iniciativas de mejora continua. /liliElaborar y/o supervisar los presupuestos del área /liliSupervisar la homologación y seguimiento de proveedores desde el punto de vista de calidad. /liliLiberar los lotes de producto fabricado (medicamento) conforme a la normativa vigente. /liliParticipación en validaciones, revalidaciones y mejora continua de procesos. /liliNotificación de retiradas de lotes y modificaciones relevantes a las autoridades competentes. /li /ulpGarantizar el cumplimiento de especificaciones autorizadas para cada producstrongto. /strong /pulliLicenciado/a o graduado/a en farmacia. /liliIndispensable máster en industria farmacéutica /liliExperiencia de al menos 5 años en industria de productos sanitarios/medicamentos /liliValorable formación en ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001 y MDR /liliExperiencia en implantación de Sistemas de Calidad en entorno GMP y experiencia directa con Inspecciones de Autoridades Sanitarias. /liliMuy valorable tener experiencia previa en auditorías FDA en entornos farmacéuticos. /liliMuy valorable tener experiencia en CDMO /liliMuy valorable haber trabajado con estériles /liliDeseable experiencia en el departamento de Regulatory Affairs o en interacciones con áreas regulatorias /liliNivel C1 de inglés hablado y escrito /liliPersona con capacidad analítica, proactiva, resolutiva, y rigurosa /liliAlta capacidad de liderazgo y estilo de trabajo colaborativo /liliExcelentes habilidades de organización, planificación y gestión del tiempo para cumplir con los plazos de los proyectos. /liliSalario competitivo más bonus por objetivos /lili24 días de trabajo en remoto al año (2 días por mes) /liliRetribución flexible a través de Cobee /liliHorario con entrada y salida adaptable. Entrada entre 08:00-09:00; salida entre las 17:00-18:30. Los viernes jornada intensiva, entrada entre las 07:30-09:00 salida entre las 14:00-15:30. Jornada intensiva en el mes de agosto /li /ul #J-18808-Ljbffr

📌 QA Manager (Getafe)
🏢 Solutia
📍 Getafe